경증 내지 중등도의 외반모지 변형에 대한 수술적 치료와 비수술적 치료

경도에서 중등도의 외반 모지 기형에 대한 수술 또는 보존적 치료 후 환자 보고 결과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT). 본 RCT 연구에서는 참가자를 수술군, 비수술군으로 나누어 치료는 정형외과용 보조기구/넓은 신발로 진행합니다. 참가자들은 치료 시작 후 6개월, 1년, 2년 후에 평가를 받게 된다. 임상 결과는 환자 보고 결과 측정(PROM)을 사용하여 평가됩니다.

일차 목적: PROM(Manchester Oxford Foot Questionnaire)을 통한 임상 결과 조사

2차 목표: 새롭고 전통적인 매개변수에 따라 방사선학적 결과를 조사합니다. 수술 그룹 -교정 달성, 잔존율. 보수 그룹 -기형의 진행.

통계적 검정력 계산은 연구 그룹 내에서 이루어졌습니다. 계산은 80의 거듭제곱과 95%의 신뢰 구간을 갖는 주요 결과인 MOxFQ를 기반으로 합니다. 우리는 회귀 분석을 수행하려면 49명의 참가자의 표본 크기가 필요하다고 결론지었습니다. 후속 조치 손실(약 20%)을 고려하여 120명의 참가자(그룹당 60명)를 모집합니다.