BGT007H-celler för behandling av återkommande/refraktära gastrointestinala tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Resurser underteckna skriftligt informerat samtycke;
• 2, ålder ≥18, män och kvinnor kan;
• 3. Förväntad överlevnad ≥3 månader;
• 4. Den fysiska statuspoängen för Eastern Cancer Collaboration (ECOG) var 0-1;
• 5. Biopsiprov eller patologiskt vaxprov (inom 3 år innan det undertecknade informerade samtycket accepteras): positivt måltest;
• 6. Enligt RECISTv1.1 solidtumörutvärderingskriterier finns det minst en mätbar lesion;
• 7. Patienter med avancerade gastrointestinala tumörer (matstrupscancer, magcancer, bukspottkörtelcancer eller kolorektal cancer etc.) som har diagnostiserats genom histologi/cytologi som att de har misslyckats med standarden för andra linjens eller högre behandling eller inte är lämpliga för/vägrar att acceptera standardbehandlingen eller inte kan tolerera standardbehandlingen; Definitionen av intolerans: enligt CTCAE V5.0, förekomsten av ≥Ⅳ hematologisk toxicitet eller ≥Ⅲ icke-hematologisk toxicitet eller ≥Ⅱ skada på hjärta, lever, njure och andra viktiga organ under behandlingen; Behandlingssvikt definieras som sjukdomsprogression (PD) under behandling eller återfall efter avslutad behandling (inklusive postoperativt recidiv);
• 8, kan etablera monopexi eller venös blodinsamling venös tillgång, och det finns inga andra kontraindikationer för separering av blodceller;
• 9, med tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
• 10. Under studieperioden och i 6 månader efter avslutad dosering måste fertila försökspersoner (både män och kvinnor) använda effektiva medicinska preventivmedel. För kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ett graviditetstest utföras inom 72 timmar före den första dosen, och resultatet är negativt.

Exklusions kriterier:

• 1. Aktiv metastasering i centrala nervsystemet (utom stabil efter behandling);
• 2, HIV-positiv, HBsAg-positiv samtidigt detekterad HBV-DNA-kopiatal positiv (kvantitativ detektion ≥1000 cps/ml), HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-positiv;
• 3, psykisk eller psykisk sjukdom kan inte samarbeta med behandling och effektutvärdering;
• 4. Försökspersoner med svåra autoimmuna sjukdomar och långvarig användning av immunsuppressiva medel;
• 5. Aktiv eller okontrollerbar infektion som kräver systemisk behandling inom 14 dagar före inskrivning;
• 6. Alla instabila systemsjukdomar (inklusive men inte begränsat till: Aktiva infektioner (utom lokala infektioner); Instabil angina pectoris Cerebral ischemi eller cerebrovaskulär olycka (inom 6 månader före screening) Hjärtinfarkt (inom 6 månader före screening) Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klassificering ≥Ⅲ; Allvarliga arytmier som kräver medicinsk behandling; Har hjärtsjukdom som kräver behandling eller okontrollerad hypertoni efter behandling (blodtryck > 160 mmHg/100 mmHg);
• 7, kombinerat med lunga, hjärna, njure och andra viktiga organ dysfunktion;
• 8. Försökspersonen har genomgått en större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före cellterapi, eller förväntas genomgå en större operation under studieperioden;
• 9. Fick all systemisk kemoterapi, immunterapi eller målinriktad behandling med små molekyler inom 1-2 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) före anaferes;
• 10. Patienten har för närvarande eller har haft andra maligna tumörer som inte kan botas inom 3 år, förutom livmoderhalscancer eller basalcellscancer i huden, och andra maligna tumörer med en sjukdomsfri överlevnad på mer än 5 år;
• 11, fick chimär antigenreceptormodifierade T-celler (inklusive CAR-T, CTT-T) behandling inom ett halvår;
• 12. Kombinerad graft-versus-host-sjukdom (GVHD)
• 13. Försökspersoner som fick systemisk steroidbehandling före screening och som av utredaren bedömdes behöva långtidsanvändning av systemisk steroidterapi under behandlingen (förutom för inhalation eller lokal användning); Och försökspersoner som behandlats med systemiska steroider inom 72 timmar före celltransfusion (förutom för inhalation eller lokal användning);
• 14. Allvarlig allergi eller historia av allergi;
• 15. Patienter som behöver antikoagulationsterapi;
• 16, gravida eller ammande kvinnor, eller sex månader inom graviditetsplanen (unisex;
• 17. Forskare menar att det finns andra skäl till att inte ingå i behandlingen.