Verkliga utfall i patienter med kronisk lymfatisk leukemi som får acalabrutinib i Rumänien (REACH)

Acalabrutinib erhöll godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten i november 2020 för vuxna KLL-patienter, antingen som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab, hos tidigare obehandlade patienter eller som monoterapi hos patienter som har fått minst en tidigare behandling och som ersätts i Rumänien sedan januari 2023. I avsaknad av sjukdomsregister eller nationella datauppsättningar är patientpopulationen som får acalabrutinib i verkligheten inte väl karakteriserad. Studien syftar till att undersöka dessa populationsresultat och kliniska egenskaper som har som primära objektiva tid till avbrytande av behandling efter behandlingslinje och sekundära mål: orsaker till att behandlingen avbröts, effektiviteten av acalabrutinib i verkligheten, kliniska och demografiska utgångsegenskaper, behandlingsmönster och större avgörande faktorer för att behandlingen avbryts. Studien kommer retrospektivt att samla in longitudinella data från 250 patienter på nationell nivå, vid fördefinierade tidpunkter under 3 år, från 2 sekventiella kohorter, den första som registrerades i december 2023 och den andra som registrerades i december 2024 baserat på startåret för acalabrutinib.