IBI3001 hos deltagare med icke-opererbara, lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare ≥ 18 år;
2. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1;
3. Har en förväntad livslängd på ≥ 12 veckor;
4. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion:

Kriterier endast för fas 1:

1. Minst 1 utvärderbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
2. Har en dokumenterad (histologiskt eller cytologiskt bevisad), ooperbar, lokalt avancerad eller metastaserande solid tumör som är refraktär mot eller oacceptabla med standardbehandling.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Progressiv eller refraktär mot ett antikroppsläkemedelskonjugat som består av en topoisomeras I-hämmare;
2. Planera att få annan antitumörbehandling under studien exklusive palliativ strålbehandling i syfte att lindra symtom (som smärta), som inte heller får ha någon inverkan på tumörbedömningen under hela studien;
3. Pylorisk obstruktion och/eller ihållande återkommande kräkningar (≥ 3 gånger på 24 timmar);
4. Gastrointestinal perforation och/eller fistel inom 6 månader före första administrering av studieläkemedlet och inte återhämtat sig efter kirurgisk behandling;
5. Kända symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
6. Historik av lunginflammation som kräver kortikosteroidbehandling, eller historia av kliniskt signifikanta lungsjukdomar; Okontrollerade sjukdomar;
7. Historik av endotrakeal eller gastrointestinal stentimplantation;
8. Ascites, pleurautgjutning eller perikardiell utgjutning med symtom som kräver intervention;
9. Esofagus- eller magvaricer som kräver omedelbar ingripande;
10. Ej berättigad att delta i denna studie enligt utredarens gottfinnande;
11. Ha inte en adekvat behandlingsperiod innan studieläkemedlet administreras. -