Säkerhet och effekt av 3 dosnivåer av NMD670 hos vuxna patienter med myasthenia gravis (SYNAPSE-MG)

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara en man eller kvinna som är 18 till 75 år (båda inkluderade), vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
• Diagnos av MG, MGFA klass II, III eller IV
• Dokumenterat positivt AChR- eller MuSK-antikroppstest.
• Deltagaren måste kunna svälja tabletter
• Body mass index mellan 18 och 35 kg/m2, inklusive, vid screening och med en minimivikt på 40 kg
• Användning av preventivmedel av män och kvinnor måste överensstämma med lokala bestämmelser om preventivmetoder för dem som deltar i kliniska studier
• Deltagare är kapabel till och har gett undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kända medicinska eller psykologiska tillstånd eller riskfaktorer som, enligt utredarens åsikt, kan störa patientens fullständiga deltagande i studien, utgöra ytterligare risker för patienten eller förvirra bedömningen av patienten eller resultatet av patienten. studie
• Deltagare med andra betydande kliniska och/eller laboratoriesäkerhetsfynd som kan störa genomförandet eller tolkningen av studien
• Deltagare som fick behandling med en medicinsk prövningsprodukt inom 30 dagar (eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilken som är längre) före dag 1
• Deltagare med tidigare dålig överensstämmelse med relevant MG-terapi
• Kvinnliga patienter som planerar att bli gravida under studien eller för närvarande är gravida eller ammar