Sikkerhet og effekt av 3 dosenivåer av NMD670 hos voksne pasienter med myasthenia gravis (SYNAPSE-MG)

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være en mann eller kvinne som er 18 til 75 år (begge inkludert), på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
• Diagnose av MG, MGFA klasse II, III eller IV
• Dokumentert positiv AChR eller MuSK antistofftest.
• Deltaker må kunne svelge tabletter
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2, inkludert, ved screening og med en minimumsvekt på 40 kg
• Prevensjonsbruk av menn og kvinner må være i samsvar med lokale forskrifter angående prevensjonsmetoder for de som deltar i kliniske studier
• Deltaker er i stand til og har gitt signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kjente medisinske eller psykologiske tilstand(er) eller risikofaktorer som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre pasientens fulle deltagelse i studien, utgjøre ytterligere risiko for pasienten, eller forvirre vurderingen av pasienten eller resultatet av studere
• Deltakere med andre signifikante kliniske og/eller laboratoriesikkerhetsfunn som kan forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien
• Deltakere som mottok behandling med et medisinsk undersøkelsesprodukt innen 30 dager (eller 5 halveringstider av medisinen, avhengig av hva som er lengst) før dag 1
• Deltakere med historie med dårlig etterlevelse av relevant MG-terapi
• Kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide i løpet av studien eller for øyeblikket er gravide eller ammer