Seguridad y eficacia de tres niveles de dosis de NMD670 en pacientes adultos con miastenia gravis (SYNAPSE-MG)

Criterios de inclusión:

• El participante debe ser hombre o mujer y tener entre 18 y 75 años (ambos incluidos), al momento de firmar el consentimiento informado.
• Diagnóstico de MG, MGFA clase II, III o IV
• Prueba de anticuerpos AChR o MuSK positiva documentada.
• El participante debe poder tragar tabletas.
• Índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m2, inclusive, en el momento de la selección y con un peso mínimo de 40 kg
• El uso de anticonceptivos por parte de hombres y mujeres debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para quienes participan en estudios clínicos.
• El participante es capaz y ha dado su consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Condiciones médicas o psicológicas conocidas o factores de riesgo que, en opinión del investigador, podrían interferir con la participación total del paciente en el estudio, plantear cualquier riesgo adicional para el paciente o confundir la evaluación del paciente o el resultado del estudio. estudiar
• Participantes con otros hallazgos importantes de seguridad clínica y/o de laboratorio que puedan interferir con la realización o interpretación del estudio.
• Participantes que recibieron tratamiento con un producto médico en investigación dentro de los 30 días (o 5 vidas medias del medicamento, lo que sea más largo) antes del Día 1
• Participantes con antecedentes de mal cumplimiento de la terapia MG relevante
• Pacientes mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio o que actualmente están embarazadas o amamantando.