Sikkerhed og effektivitet af 3 dosisniveauer af NMD670 hos voksne patienter med myasthenia gravis (SYNAPSE-MG)

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være en mand eller kvinde på 18 til 75 år (begge inkluderet), på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Diagnose af MG, MGFA klasse II, III eller IV
• Dokumenteret positiv AChR eller MuSK antistof test.
• Deltager skal kunne sluge tabletter
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2, inklusive, ved screening og med en minimumsvægt på 40 kg
• Præventionsbrug af mænd og kvinder skal være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser
• Deltageren er i stand til og har givet underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kendte medicinske eller psykologiske tilstande eller risikofaktorer, der efter investigatorens mening kan forstyrre patientens fulde deltagelse i undersøgelsen, udgøre en yderligere risiko for patienten eller forvirre vurderingen af ​​patienten eller resultatet af undersøgelse
• Deltagere med andre væsentlige kliniske og/eller laboratoriesikkerhedsfund, der kan interferere med udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen
• Deltagere, der modtog behandling med et forsøgsmedicinsk produkt inden for 30 dage (eller 5 halveringstider af medicinen, alt efter hvad der er længst) før dag 1
• Deltagere med tidligere dårlig compliance med relevant MG-terapi
• Kvindelige patienter, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller i øjeblikket er gravide eller ammer