En klinisk studie av SHR-3276 för injektion hos patienter med avancerade maligna tumörer

Inklusionskriterier:

1. Kan och vill underteckna ett skriftligt informerat samtycke;
2. Ålder 18-70 år (inklusive båda ändar), både manliga och kvinnliga;
3. Patologiskt bekräftade avancerade maligna tumörer som har misslyckats med tillräcklig standardbehandling eller inte har någon effektiv standardbehandlingsplan;
4. Förekomst av mätbara lesioner;
5. ECOG-poäng: 0-1;
6. Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor；
7. Den funktionella nivån för de stora organen måste uppfylla kraven;
8. Fertila kvinnliga patienter måste ha ett serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första medicineringen och resultatet är negativt; Och måste vara icke-lakterande.

Uteslutningskriterier:

1. Metastaser i centrala nervsystemet eller meningeal metastaser med kliniska symtom;
2. Ryggmärgskompression som inte har behandlats radikalt med kirurgi och/eller strålbehandling;
3. Patienter med okontrollerad tumörrelaterad smärta enligt bedömningen av utredaren
4. En tredje rymdutgjutning med okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller peritoneal utgjutning, som bestämts av utredaren;
5. Systemisk antitumörterapi administrerades inom 28 dagar före behandling i den första studien;
6. Kirurgiska ingrepp som krävde trakeal intubation och generell anestesi utfördes inom 28 dagar före den initiala studien, eller så förväntades elektiv kirurgi under försöksperioden;
7. Allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar under tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare;
8. Har olösta toxiciteter från tidigare anticancerterapi, definierade som toxiciteter som ännu inte lösts till NCI-CTCAE version 5.0 grad ≤ 1;
9. Levande försvagade vacciner användes inom 28 dagar före administrering i den första studien eller förväntades krävas under studiebehandlingen;
10. Systemisk immunsuppressiv terapi administrerades inom 14 dagar före den första studien
11. Arteriell/venös tromboshändelser inträffade inom 3 månader före initial administrering
12. Patienter med kliniskt signifikant lungsjukdom;
13. Patienter med anamnes på autoimmuna sjukdomar;
14. Den första studien studerade alla andra maligniteter inom 5 år före medicinering
15. En känd historia av allvarliga allergiska reaktioner på läkemedlet och dess huvudsakliga formuleringsingredienser;
16. Har en historia av immunbrist eller organtransplantation;
17. Andra allvarliga medföljande sjukdomar, som enligt utredarens bedömning allvarligt skulle kunna inverka negativt på behandlingens säkerhet.