En klinisk studie av SHR-3276 for injeksjon hos pasienter med avanserte ondartede svulster

Inkluderingskriterier:

1. Kan og er villig til å signere et skriftlig informert samtykke;
2. Alder 18-70 år gammel (inkludert begge ender), både menn og kvinner;
3. Patologisk bekreftet avanserte ondartede svulster som har sviktet tilstrekkelig standardbehandling eller ikke har noen effektiv standardbehandlingsplan;
4. Eksistens av målbare lesjoner;
5. ECOG-score: 0-1；
6. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uker；
7. Funksjonsnivået til de store organene må oppfylle kravene;
8. Fertile kvinnelige pasienter må ha en serumgraviditetstest innen 7 dager før første medisinering og resultatet er negativt; Og må være ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Metastaser i sentralnervesystemet eller meningeal metastaser med kliniske symptomer;
2. Ryggmargskompresjon som ikke har blitt behandlet radikalt ved kirurgi og/eller strålebehandling;
3. Pasienter med ukontrollert tumorrelatert smerte som bedømt av etterforskeren
4. En tredje romeffusjon med ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller peritoneal effusjon, som bestemt av etterforskeren;
5. Systemisk antitumorbehandling ble administrert innen 28 dager før behandling i den første studien;
6. Kirurgiske prosedyrer som krever trakeal intubasjon og generell anestesi ble utført innen 28 dager før den første studien, eller elektiv kirurgi var forventet i løpet av prøveperioden.
7. Alvorlige medikamentrelaterte bivirkninger under tidligere immunsjekkpunkthemmerbehandling;
8. Har uløste toksisiteter fra tidligere kreftbehandling, definert som toksisiteter som ennå ikke er løst til NCI-CTCAE versjon 5.0 grad ≤ 1；
9. Levende svekkede vaksiner ble brukt innen 28 dager før administrering i den første studien eller forventet å være nødvendig under studiebehandlingen;
10. Systemisk immunsuppressiv terapi ble administrert innen 14 dager før den første studien
11. Arterielle/venøse trombosehendelser oppsto innen 3 måneder før første administrasjon
12. Pasienter med klinisk signifikant lungesykdom;
13. Pasienter med historie med autoimmune sykdommer;
14. Den første studien studerte enhver annen malignitet innen 5 år før medisinering
15. En kjent historie med alvorlige allergiske reaksjoner på undersøkelsesstoffet og dets viktigste formuleringsingredienser;
16. Har en historie med immunsvikt eller organtransplantasjon;
17. Andre alvorlige medfølgende sykdommer, som etter utrederens vurdering vil kunne påvirke sikkerheten ved behandlingen alvorlig negativt.