Une étude clinique du SHR-3276 pour injection chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées

Critères d'intégration :

1. Capable et disposé à signer un consentement éclairé écrit ；
2. Âge 18-70 ans (y compris les deux extrémités), hommes et femmes ；
3. Tumeurs malignes avancées confirmées pathologiquement qui ont échoué à un traitement standard suffisant ou qui n'ont pas de plan de traitement standard efficace ；
4. Existence de lésions mesurables；
5. Score ECOG : 0-1 ；
6. Durée de survie attendue ≥ 12 semaines ；
7. Le niveau fonctionnel des principaux organes doit répondre aux exigences；
8. Les patientes fertiles doivent subir un test de grossesse sérique dans les 7 jours précédant le premier médicament et le résultat est négatif ; Et doit être non allaitante.

Critères d'exclusion :

1. Métastases du système nerveux central ou métastases méningées avec symptômes cliniques ;
2. Compression de la moelle épinière n'ayant pas été traitée radicalement par chirurgie et/ou radiothérapie ；
3. Patients présentant une douleur incontrôlée liée à la tumeur, selon le jugement de l'investigateur
4. Un troisième épanchement spatial avec épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou épanchement péritonéal, tel que déterminé par l'investigateur ；
5. Un traitement antitumoral systémique a été administré dans les 28 jours précédant le traitement dans la première étude ；
6. Des interventions chirurgicales nécessitant une intubation trachéale et une anesthésie générale ont été réalisées dans les 28 jours précédant l'étude initiale, ou une intervention chirurgicale élective était prévue pendant la période d'essai ；
7. Effets indésirables graves liés au médicament lors d'un précédent traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire ；
8. Présente des toxicités non résolues résultant d'un traitement anticancéreux antérieur, définies comme des toxicités non encore résolues au grade NCI-CTCAE version 5.0 ≤ 1 ；
9. Des vaccins vivants atténués ont été utilisés dans les 28 jours précédant l'administration dans la première étude ou devraient être nécessaires pendant le traitement à l'étude ；
10. Un traitement immunosuppresseur systémique a été administré dans les 14 jours précédant la première étude
11. Des événements de thrombose artérielle/veineuse sont survenus dans les 3 mois précédant l'administration initiale.
12. Patients atteints d'une maladie pulmonaire cliniquement significative ;
13. Patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes ;
14. La première étude a étudié toute autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant le traitement.
15. Des antécédents connus de réactions allergiques graves au médicament expérimental et à ses principaux ingrédients de formulation ；
16. avez des antécédents de déficit immunitaire ou de transplantation d'organe ;
17. D'autres maladies graves qui l'accompagnent, qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient sérieusement nuire à la sécurité du traitement.