SHR-3276:n kliininen tutkimus injektiota varten potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain

Sisällön kriteerit:

1. Pystyy ja haluaa allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen；
2. Ikä 18-70 vuotta (mukaan lukien molemmat päät), sekä miehet että naiset；
3. Patologisesti vahvistetut edenneet pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät ole saaneet riittävää standardihoitoa tai joilla ei ole tehokasta standardihoitosuunnitelmaa；
4. Mitattavissa olevien leesioiden olemassaolo；
5. ECOG-pisteet: 0-1；
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa；
7. Tärkeimpien elinten toimintatason tulee täyttää vaatimukset；
8. Hedelmällisille naispotilaille on tehtävä seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä ja tulos on negatiivinen; Ja ei saa olla imettävää.

Poissulkemiskriteerit:

1. Keskushermoston etäpesäke tai aivokalvon metastaasi kliinisillä oireilla;
2. Selkäytimen kompressio, jota ei ole käsitelty radikaalisti leikkauksella ja/tai sädehoidolla；
3. Potilaat, joilla on hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu tutkijan arvioiden mukaan
4. Kolmas tilaeffuusio, johon liittyy hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai peritoneaalinen effuusio, tutkijan määrittämänä；
5. Systeemistä antituumorihoitoa annettiin 28 päivän sisällä ennen hoitoa ensimmäisessä tutkimuksessa；
6. Henkitorven intubaatiota ja yleispuudutusta vaativat kirurgiset toimenpiteet suoritettiin 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta, tai elektiivistä leikkausta odotettiin kokeilujakson aikana；
7. Vakavat lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset aikaisemman immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjähoidon aikana；
8. Onko aiemmasta syöpähoidosta ratkaisemattomia toksisuuksia, jotka määritellään toksisuuksiksi, jotka eivät ole vielä selvinneet NCI-CTCAE version 5.0 versioon 5.0, luokka ≤ 1；
9. Eläviä, heikennettyjä rokotteita käytettiin 28 päivän sisällä ennen antamista ensimmäisessä tutkimuksessa tai niitä odotettiin tarvittavan tutkimushoidon aikana；
10. Systeemistä immunosuppressiivista hoitoa annettiin 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta
11. Valtimo/laskimotromboositapahtumia esiintyi 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa
12. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä keuhkosairaus;
13. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia;
14. Ensimmäisessä tutkimuksessa tutkittiin kaikkia muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen lääkitystä
15. Tunnettu vakavia allergisia reaktioita tutkittavalle lääkkeelle ja sen tärkeimmille valmisteen ainesosille；
16. sinulla on ollut immuunipuutos tai elinsiirto;
17. Muut vakavat liitännäissairaudet, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa vakavasti hoidon turvallisuuteen.