西兰花芽提取物预防烟草相关头颈鳞状细胞癌患者的复发

纳入标准：

• 患者必须已完成任何阶段（符合条件的病变包括高度不典型增生；原位癌；或分期I-IVa HNSCC）。
• 原发部位可能包括口腔、咽部或喉部。 根据当地常规 p16 IHC 的定义，口咽原发性必须为人乳头瘤病毒 (HPV) 阴性。
• 患者可在完成治愈性治疗（包括手术、放疗和/或化疗）后 3 个月至 5 年内入组。
• 如果指数 OPL 或 HNSCC 得到明确治疗，则患者在进入研究时可能患有未经治疗的 OPL（即增生、发育异常、原位癌）。
• 患者必须具有 80% 或更高的 Karnofsky 性能状态或 0-1 的东部合作肿瘤组 (ECOG)
• 现在和以前的烟草使用者都有资格。
• 能够执行书面的知情同意。
• 育龄妇女 (WCBP) 必须在首次研究干预前 7 天内的尿妊娠试验呈阴性。
• WCBP 和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前和研究参与期间使用充分的避孕措施。

排除标准：

• 患者在开始研究治疗前 2 年内有另一种恶性肿瘤病史，但切除和治愈的乳腺癌或宫颈原位癌除外；非黑色素瘤性皮肤癌； T1-2、N0、M0 分化型甲状腺癌已切除或接受主动监测；浅表性膀胱癌； T1a 或 T1b 前列腺癌包含 < 5% 的自切除后具有正常前列腺特异性抗原 (PSA) 的切除组织，或自放射后具有正常 PSA 的外部束辐射或近距离放射治疗后状态。
• 原发性口咽部 HNSCC，根据 p16 免疫组织化学定义为 HPV (+)。
• 患有急性并发疾病或在前 4 周内接受过大手术的参与者，除非他们已完全康复。
• 妊娠试验呈阳性、已怀孕或正在哺乳的参与者。
• 未采取充分避孕措施的患者如果有生育潜力则不符合资格。
• 目前正在使用抗肿瘤或抗肿瘤药物的患者，包括化学疗法、放射疗法、免疫疗法和激素抗癌疗法。
• 华法林长期抗凝。 可以招募使用低分子肝素或磺达肝素的患者。
• 使用强效 CYP3A4 诱导剂或抑制剂的慢性处方药
• 长期使用免疫抑制剂量的类固醇。
• 对西兰花有严重食物不耐受史。