タバコ関連頭頸部扁平上皮がん患者の再発予防におけるブロッコリースプラウト抽出物

包含基準:

• -患者は、最初のタバコ関連の口腔前悪性病変（OPL）または任意の段階のHNSCC（適格な病変には、高悪性度異形成が含まれます;上皮内癌;または段階I-IVa HNSCC)。
• 一次部位には、口腔、咽頭、または喉頭が含まれる場合があります。 中咽頭のプライマリは、ローカル サイトでルーチン p16 IHC によって定義されるように、ヒトパピローマ ウイルス (HPV) 陰性でなければなりません。
• 患者は、治癒を目的とした治療（手術、放射線療法、および/または化学療法を含む）の完了後3か月から5年の間に登録することができます。
• インデックス OPL または HNSCC が確実に治療されていれば、患者は研究登録時に未治療の OPL (すなわち、過形成、異形成、上皮内癌) を有していてもよい。
• -患者は、80％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス、または0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）を持っている必要があります
• 現在および以前の喫煙者が対象となります。
• -書面によるインフォームドコンセントを実行できる。
• -出産の可能性のある女性（WCBP）は、最初の研究介入の7日前までに尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• WCBPおよび男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前および研究参加期間中、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -患者は、乳房または子宮頸部の切除および治癒した上皮内癌を除いて、研究治療を開始する前の2年以内に別の悪性腫瘍の病歴を持っています;非黒色腫性皮膚がん; T1-2、N0、M0 の分化型甲状腺癌で、切除済みまたは積極的な監視下にある。表在性膀胱がん; T1a または T1b 前立腺癌で、切除後の前立腺特異抗原（PSA）が正常である切除組織の 5% 未満、または外照射療法または放射線照射以降の PSA が正常な小線源治療後の状態。
• -p16免疫組織化学によって定義されたHPV（+）である原発性中咽頭HNSCC。
• -急性併発疾患のある参加者、または完全に回復していない限り、過去4週間以内に大手術を受けた参加者。
• -妊娠検査が陽性である参加者、妊娠中または授乳中の参加者。
• 妊娠の可能性がある場合、適切な避妊を実践していない患者は不適格です。
• -現在、化学療法、放射線療法、免疫療法、ホルモン抗がん療法などの抗腫瘍薬または抗腫瘍薬を使用している患者。
• ワルファリンによる慢性抗凝固療法。 低分子量ヘパリンまたはフォンダパリヌクスを服用している患者が登録される場合があります。
• CYP3A4の強力な誘導剤または阻害剤である慢性処方薬の使用
• 免疫抑制量でのステロイドの慢性使用。
• ブロッコリーに対する重度の食物不耐症の病歴。