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艾滋病病毒感染者的发病率、死亡率和抗逆转录病毒治疗的长期监测风险 (AquiVIH-NA)

2025年2月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux

HIV 感染者的发病率、死亡率和抗逆转录病毒治疗的长期监测风险：ANRS CO3 阿基坦队列 - AquiVIH-NA

在抗逆转录病毒治疗 (ART) 广泛可用的国家，HIV 感染现在是一种慢性疾病。 需要长期随访来描述和了解发病率和并发症的演变以及新治疗的副作用。

该队列的主要目标是描述和研究接受 ART 治疗的个体中 HIV 感染的演变。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV 感染者 (PLHIV) 的存活率现在接近北方国家一般人群报告的存活率。 然而，艾滋病病毒感染者经历了更高的发病风险，ANRS CO3 Aquitaine Cohort 在过去几年中在很大程度上描述了这一点。 在导致这种发病率过高的因素中，免疫抑制、免疫激活、暴露于心血管和癌症风险因素以及衰老是可能的干预目标。 需要长期随访来描述和了解发病率和并发症的演变以及 ART 副作用。

此外，对 PLHIV 健康状况的全球评估，包括精神、神经和社会决定因素，而不仅仅是生物医学决定因素，是未来十年 HIV 感染领域的公共卫生挑战之一。

本研究的目的是研究接受 ART 治疗的人在 HIV 感染过程中出现的新发病率，并描述新的可用 ART 方案的耐受性和有效性。

患者的随访将根据国家指南进行。 人口统计学、临床、生物学和治疗数据将根据标准化问卷在每位患者的医院联系人处获取。

根据 ICD 第 10 次修订，临床管理过程中发生的所有事件都将前瞻性地登记在数据库中。 生物库将从每个同意的 PLHIV 中收集，然后每两年收集一次。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
7200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Agen、法国、47923
        • 招聘中
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême、法国
        • 招聘中
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • 首席研究员：
          • Agnès RICHE, MD
        • 接触：
      • Bayonne、法国、64109
        • 招聘中
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux、法国、33075
        • 招聘中
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux、法国、33075
        • 招聘中
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux、法国、33076
        • 招聘中
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault、法国
        • 尚未招聘
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax、法国、40107
        • 招聘中
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac、法国
        • 招聘中
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch、法国、33260
        • 招聘中
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne、法国、33505
        • 招聘中
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sten DE WITTE, MD
        • 首席研究员：
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan、法国、40024
        • 尚未招聘
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez、法国
        • 招聘中
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yann GERARD, MD
      • Pau、法国、64000
        • 招聘中
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux、法国、24019
        • 招聘中
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac、法国
        • 招聘中
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • 首席研究员：
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 副研究员：
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • 接触：
      • Poitiers、法国
        • 招聘中
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan、法国
        • 招聘中
        • Médecine interne - CH de Royan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély、法国
        • 招聘中
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • 首席研究员：
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • 接触：
      • Saintes、法国
      • Villeneuve sur Lot、法国、47307
        • 尚未招聘
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Isabelle CHOSSAT, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

感染 HIV-1 (PLHIV) 的患者

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者。
  • 确诊感染艾滋病毒
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • HIV-2感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
艾滋病毒患者
7200例感染了HIV-1的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
艾滋病病毒感染者的社会人口特征
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
HIV感染者的HIV感染特征
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
感染组、感染阶段、自第一次血清学阳性以来的持续时间、CD4 最低点、最后一次 CD4 测量、CD4 / CD8 比率
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
艾滋病病毒感染者的合并症
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
艾滋病病毒感染者合并感染
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
乙型肝炎、丙型肝炎、巨细胞病毒感染...
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
治疗说明
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
天真/治疗状态，剂量
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
病毒学反应
大体时间：从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)
从基线开始每 12 个月，持续 4 年 (M48)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Bordeaux

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Linda WITTKOP, MD, PhD、ISPED - CHU de Bordeaux
  • 首席研究员：Fabrice BONNET, Prof、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年7月18日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2025年7月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月22日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年2月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

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其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CHUBX 2016/04

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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条件

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