Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for sykelighet, dødelighet og langtidsovervåking av antiretroviral behandling hos mennesker som lever med HIV (AquiVIH-NA)

19. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Risiko for sykelighet, dødelighet og langtidsovervåking av antiretroviral behandling hos mennesker som lever med HIV: ANRS CO3 Aquitaine Cohort - AquiVIH-NA

HIV-infeksjon er nå en kronisk sykdom i land der antiretroviral behandling (ART) stort sett er tilgjengelig. Langsiktig oppfølging er nødvendig for å beskrive og forstå utviklingen av sykelighet og komplikasjoner samt nye behandlingsbivirkninger.

Hovedmålet med kohorten er å beskrive og studere utviklingen av HIV-infeksjon hos ART-behandlede individer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Overlevelsen til mennesker som lever med HIV (PLHIV) som tar antiretroviral terapi (ART) er nå nær det som rapporteres i den generelle befolkningen i nordlige land. PLHIV opplever imidlertid en økt risiko for sykelighet som ANRS CO3 Aquitaine-kohorten i stor grad har bidratt til å beskrive de siste årene. Blant medvirkende faktorer til dette overskuddet av sykelighet representerer immunsuppresjon, immunaktivering og eksponering for kardiovaskulære og kreftrisikofaktorer samt aldring mulige intervensjonsmål. Langtidsoppfølging er nødvendig for å beskrive og forstå utviklingen av sykelighet og komplikasjoner samt ART-bivirkninger.

Dessuten representerer den globale evalueringen av helse i PLHIV, inkludert psykiatriske, nevrologiske og sosiale determinanter og ikke bare biomedisinske determinanter en av folkehelseutfordringene i det neste tiåret innen HIV-infeksjon.

Målet med denne studien er å studere den nye sykeligheten som oppstår i løpet av HIV-infeksjon hos personer behandlet med ART, samt å beskrive toleransen og effekten av nye tilgjengelige ART-regimer.

Oppfølgingen av pasientene vil skje etter nasjonale retningslinjer. Demografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske data vil bli fanget opp ved hver pasients sykehuskontakt i henhold til et standardisert spørreskjema.

Alle hendelser som oppstår i løpet av klinisk behandling vil bli prospektivt registrert i databasen i henhold til ICD 10. revisjon. En biobank vil bli samlet inn fra hver samtykkende PLHIV ved inkludering i kohorten og deretter hvert annet år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47923
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Hovedetterforsker:
          • Agnès RICHE, MD
        • Ta kontakt med:
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrike, 33260
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrike, 33505
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrike
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrike, 24019
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrike
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underetterforsker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ta kontakt med:
      • Saintes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ta kontakt med:
      • Villeneuve sur Lot, Frankrike, 47307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter infisert med HIV-1 (PLHIV)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Bekreftet HIV-infeksjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-2 infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
HIV -pasienter
7200 pasienter infisert med HIV-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Sosiodemografiske kjennetegn ved mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-infeksjonskarakteristika for mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
infeksjonsgruppe, infeksjonsstadium, varighet siden første serologipositiv, CD4-nadir, siste CD4-måling, CD4/CD8-forhold
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
komorbiditet hos mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
samtidige infeksjoner av mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hepatitt B, Hepatitt C, cytomegalovirusinfeksjon...
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Terapeutisk beskrivelse
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
naiv / behandlet status, dosering
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
virologiske responser
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2016/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger