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Morbiditäts-, Mortalitäts- und Langzeitüberwachung der antiretroviralen Behandlung bei Menschen mit HIV (AquiVIH-NA)

19. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Morbiditäts-, Mortalitäts- und Langzeitüberwachung der antiretroviralen Behandlung bei Menschen mit HIV: Die ANRS CO3 Aquitaine-Kohorte – AquiVIH-NA

Die HIV-Infektion ist heute eine chronische Krankheit in Ländern, in denen antiretrovirale Behandlungen (ART) weitgehend verfügbar sind. Eine langfristige Nachsorge ist erforderlich, um die Entwicklung von Morbiditäten und Komplikationen sowie die Nebenwirkungen neuer Behandlungen zu beschreiben und zu verstehen.

Das Hauptziel der Kohorte ist die Beschreibung und Untersuchung der Entwicklung der HIV-Infektion bei ART-behandelten Personen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Überleben von Menschen, die mit HIV (PLHIV) leben und eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten, ist jetzt nahe an dem, was in der Allgemeinbevölkerung in nördlichen Ländern berichtet wird. PLHIV sind jedoch einem erhöhten Morbiditätsrisiko ausgesetzt, zu dessen Beschreibung die ANRS CO3 Aquitaine Cohort in den letzten Jahren maßgeblich beigetragen hat. Unter den Faktoren, die zu diesem Übermaß an Morbidität beitragen, stellen Immunsuppression, Immunaktivierung und Exposition gegenüber kardiovaskulären und Krebsrisikofaktoren sowie Alterung mögliche Interventionsziele dar. Eine langfristige Nachsorge ist erforderlich, um die Entwicklung von Morbiditäten und Komplikationen sowie ART-Nebenwirkungen zu beschreiben und zu verstehen.

Darüber hinaus stellt die globale Bewertung der Gesundheit von Menschen mit HIV, einschließlich psychiatrischer, neurologischer und sozialer Determinanten und nicht nur biomedizinischer Determinanten, eine der Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit des nächsten Jahrzehnts auf dem Gebiet der HIV-Infektion dar.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die auftretende Morbidität im Verlauf einer HIV-Infektion bei mit ART behandelten Personen zu untersuchen sowie die Verträglichkeit und Wirksamkeit neuer verfügbarer ART-Schemata zu beschreiben.

Die Nachsorge der Patienten wird gemäß den nationalen Richtlinien durchgeführt. Demografische, klinische, biologische und therapeutische Daten werden bei jedem Krankenhauskontakt nach einem standardisierten Fragebogen erhoben.

Alle Ereignisse, die im Verlauf des klinischen Managements auftreten, werden prospektiv gemäß der ICD 10. Revision in der Datenbank registriert. Bei Aufnahme in die Kohorte und dann alle zwei Jahre wird von jedem Menschen mit HIV eine Biobank gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47923
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Hauptermittler:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kontakt:
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Rekrutierung
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankreich, 40107
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankreich, 33260
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankreich, 33505
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Hauptermittler:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankreich, 40024
        • Noch keine Rekrutierung
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankreich
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankreich, 24019
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Hauptermittler:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Unterermittler:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Hauptermittler:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Frankreich
      • Villeneuve sur Lot, Frankreich, 47307
        • Noch keine Rekrutierung
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit HIV-1 (PLHIV) infizierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren.
  • Bestätigte HIV-Infektion
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • HIV-2-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
HIV -Patienten
7200 mit HIV-1 infizierte Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale von Menschen, die mit HIV leben
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Infektionsmerkmale von Menschen, die mit HIV leben
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Infektionsgruppe, Infektionsstadium, Dauer seit erster positiver Serologie, CD4-Nadir, letzte CD4-Messung, CD4/CD8-Quotient
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Komorbiditäten von Menschen, die mit HIV leben
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Co-Infektionen von Menschen, die mit HIV leben
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Hepatitis B, Hepatitis C, Cytomegalovirus-Infektion...
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Therapeutische Beschreibung
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
naiver / behandelter Status, Dosierung
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
virologische Reaktionen
Zeitfenster: Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)
Alle 12 Monate ab Baseline für 4 Jahre (M48)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Hauptermittler: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2016/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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