Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for sygelighed, dødelighed og langsigtet overvågning af antiretroviral behandling hos mennesker, der lever med hiv (AquiVIH-NA)

19. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Risiko for sygelighed, dødelighed og langtidsovervågning af antiretroviral behandling hos mennesker, der lever med hiv: ANRS CO3 Aquitaine-kohorten - AquiVIH-NA

HIV-infektion er nu en kronisk sygdom i lande, hvor antiretrovirale behandlinger (ART) stort set er tilgængelige. Langtidsopfølgning er nødvendig for at beskrive og forstå udviklingen af ​​sygdomme og komplikationer samt nye behandlingsbivirkninger.

Hovedformålet med kohorten er at beskrive og studere udviklingen af ​​HIV-infektion hos ART-behandlede individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsen for mennesker, der lever med HIV (PLHIV), der tager antiretroviral terapi (ART), er nu tæt på, hvad der rapporteres i den generelle befolkning i de nordlige lande. PLHIV oplever dog en øget risiko for sygeligheder, som ANRS CO3 Aquitaine-kohorten i høj grad har bidraget til at beskrive de seneste år. Blandt medvirkende faktorer til denne overskydende sygelighed repræsenterer immunsuppression, immunaktivering og udsættelse for kardiovaskulære og cancerrisikofaktorer samt aldring mulige interventionsmål. Langtidsopfølgning er nødvendig for at beskrive og forstå udviklingen af ​​sygeligheder og komplikationer samt ART-bivirkninger.

Desuden repræsenterer den globale evaluering af sundhed i PLHIV, herunder psykiatriske, neurologiske og sociale determinanter og ikke kun biomedicinske determinanter en af ​​de næste tiårs folkesundhedsudfordringer inden for HIV-infektion.

Formålet med nærværende undersøgelse er at studere den opståede sygelighed, der forekommer i løbet af HIV-infektion hos mennesker behandlet med ART, samt at beskrive tolerancen og effektiviteten af ​​nye tilgængelige ART-regimer.

Opfølgningen af ​​patienterne vil blive udført i henhold til nationale retningslinjer. Demografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske data vil blive indfanget ved hver patients hospitalskontakt i henhold til et standardiseret spørgeskema.

Alle hændelser, der opstår i løbet af den kliniske behandling, vil blive prospektivt registreret i databasen i henhold til ICD 10. revision. En biobank vil blive indsamlet fra hver samtykkende PLHIV ved optagelse i kohorten og derefter hvert andet år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47923
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Ledende efterforsker:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kontakt:
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrig, 40107
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrig, 33260
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrig, 33505
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrig
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrig, 24019
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrig
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underforsker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Villeneuve sur Lot, Frankrig, 47307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inficeret med HIV-1 (PLHIV)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Bekræftet HIV-infektion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-2 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
HIV -patienter
7200 patienter inficeret med HIV-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika for mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-infektionskarakteristika hos mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
infektionsgruppe, infektionsstadie, varighed siden første serologipositiv, CD4 nadir, sidste CD4-måling, CD4/CD8-forhold
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
komorbiditet hos mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
samtidige infektioner af mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hepatitis B, Hepatitis C, cytomegalovirus infektion...
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Terapeutisk beskrivelse
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
naiv/behandlet status, dosering
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
virologiske reaktioner
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2016/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger