Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för sjuklighet, dödlighet och långtidsövervakning av antiretroviral behandling hos personer som lever med hiv (AquiVIH-NA)

19 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Risk för sjuklighet, dödlighet och långtidsövervakning av antiretroviral behandling hos människor som lever med HIV: ANRS CO3 Aquitaine Cohort - AquiVIH-NA

HIV-infektion är nu en kronisk sjukdom i länder där antiretrovirala behandlingar (ART) i stor utsträckning är tillgängliga. Långtidsuppföljning krävs för att beskriva och förstå utvecklingen av sjukligheter och komplikationer samt nya behandlingsbiverkningar.

Huvudsyftet med kohorten är att beskriva och studera utvecklingen av HIV-infektion hos ART-behandlade individer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Överlevnaden för personer som lever med HIV (PLHIV) som tar antiretroviral terapi (ART) är nu nära vad som rapporteras i den allmänna befolkningen i nordliga länder. PLHIV upplever dock en ökad risk för sjukdomar som ANRS CO3 Aquitaine Cohort till stor del har bidragit till att beskriva de senaste åren. Bland bidragande faktorer till detta överskott av sjuklighet representerar immunsuppression, immunaktivering och exponering för kardiovaskulära och cancerriskfaktorer samt åldrande möjliga interventionsmål. Långtidsuppföljning krävs för att beskriva och förstå utvecklingen av sjukligheter och komplikationer samt ART-biverkningar.

Dessutom representerar den globala utvärderingen av hälsa i PLHIV, inklusive psykiatriska, neurologiska och sociala bestämningsfaktorer och inte bara biomedicinska bestämningsfaktorer en av folkhälsoutmaningarna för det kommande decenniet inom området hiv-infektion.

Syftet med den föreliggande studien är att studera den framväxande sjukligheten som inträffar under förloppet av HIV-infektion hos personer som behandlas med ART samt att beskriva toleransen och effekten av nya tillgängliga ART-kurer.

Uppföljningen av patienterna kommer att ske enligt nationella riktlinjer. Demografiska, kliniska, biologiska och terapeutiska data kommer att fångas in vid varje patients sjukhuskontakt enligt ett standardiserat frågeformulär.

Alla händelser som inträffar under den kliniska behandlingen kommer att registreras prospektivt i databasen enligt ICD 10:e revisionen. En biobank kommer att samlas in från varje samtyckande PLHIV vid införandet i kohorten och därefter vartannat år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
7200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47923
        • Rekrytering
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrike
        • Rekrytering
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Huvudutredare:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kontakt:
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekrytering
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekrytering
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekrytering
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekrytering
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Rekrytering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrike
        • Rekrytering
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrike, 33260
        • Rekrytering
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrike, 33505
        • Rekrytering
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Huvudutredare:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
        • Har inte rekryterat ännu
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrike
        • Rekrytering
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Rekrytering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrike, 24019
        • Rekrytering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrike
        • Rekrytering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Huvudutredare:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underutredare:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrike
        • Rekrytering
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrike
        • Rekrytering
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Huvudutredare:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Frankrike
      • Villeneuve sur Lot, Frankrike, 47307
        • Har inte rekryterat ännu
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter infekterade med HIV-1 (PLHIV)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Bekräftad HIV-infektion
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • HIV-2-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
HIV -patienter
7200 patienter infekterade med HIV-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Sociodemografiska egenskaper hos människor som lever med hiv
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-infektionsegenskaper hos personer som lever med hiv
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
infektionsgrupp, infektionsstadium, varaktighet sedan första serologipositiv, CD4-nadir, senaste CD4-mätning, CD4/CD8-förhållande
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
samsjukligheter hos människor som lever med hiv
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
samtidiga infektioner av människor som lever med hiv
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
Hepatit B, Hepatit C, cytomegalovirusinfektion...
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
Terapeutisk beskrivning
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
naiv/behandlad status, dosering
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
virologiska svar
Tidsram: Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)
Var 12:e månad från baslinjen i 4 år (M48)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Huvudutredare: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CHUBX 2016/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar