Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op morbiditeit, mortaliteit en langetermijnmonitoring van antiretrovirale behandeling bij mensen met hiv (AquiVIH-NA)

19 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Risico op morbiditeit, mortaliteit en langetermijnmonitoring van antiretrovirale behandeling bij mensen met hiv: het ANRS CO3 Aquitaine Cohort - AquiVIH-NA

HIV-infectie is nu een chronische ziekte in landen waar antiretrovirale behandelingen (ART) grotendeels beschikbaar zijn. Langdurige follow-up is vereist om de evolutie van morbiditeiten en complicaties, evenals de bijwerkingen van nieuwe behandelingen, te beschrijven en te begrijpen.

Het hoofddoel van het cohort is het beschrijven en bestuderen van de evolutie van HIV-infectie bij ART-behandelde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De overlevingskansen van mensen met hiv (PLHIV) die antiretrovirale therapie (ART) gebruiken, komen nu dicht in de buurt van wat wordt gerapporteerd in de algemene bevolking in noordelijke landen. PLHIV ervaren echter een verhoogd risico op morbiditeit dat de ANRS CO3 Aquitaine Cohort de afgelopen jaren grotendeels heeft beschreven. Onder factoren die bijdragen aan deze overmaat aan morbiditeit, zijn onderdrukking van het immuunsysteem, activering van het immuunsysteem en blootstelling aan cardiovasculaire en kankerrisicofactoren, evenals veroudering, mogelijke interventiedoelen. Langdurige follow-up is vereist om de evolutie van morbiditeiten en complicaties, evenals ART-bijwerkingen, te beschrijven en te begrijpen.

Bovendien vertegenwoordigt de globale evaluatie van de gezondheid van PLHIV, met inbegrip van psychiatrische, neurologische en sociale determinanten en niet alleen biomedische determinanten, een van de uitdagingen voor de volksgezondheid van het volgende decennium op het gebied van hiv-infectie.

Het doel van de huidige studie is om de opkomende morbiditeit te bestuderen die optreedt tijdens het verloop van HIV-infectie bij mensen die met ART worden behandeld, en om de tolerantie en werkzaamheid van nieuwe beschikbare ART-regimes te beschrijven.

De opvolging van patiënten zal gebeuren volgens de landelijke richtlijnen. Demografische, klinische, biologische en therapeutische gegevens zullen worden vastgelegd bij het ziekenhuiscontact van elke patiënt volgens een gestandaardiseerde vragenlijst.

Alle gebeurtenissen die zich voordoen tijdens de klinische behandeling zullen prospectief worden geregistreerd in de database volgens de ICD 10e revisie. Bij opname in het cohort en vervolgens om de twee jaar zal een biobank worden verzameld van elke instemmende PLHIV.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
7200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Agen, Frankrijk, 47923
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnès RICHE, MD
        • Contact:
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
        • Werving
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Werving
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Werving
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrijk, 40107
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrijk, 33260
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrijk, 33505
        • Werving
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
        • Nog niet aan het werven
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrijk
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrijk, 24019
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrijk
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Contact:
      • Saintes, Frankrijk
      • Villeneuve sur Lot, Frankrijk, 47307
        • Nog niet aan het werven
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die besmet zijn met HIV-1 (PLHIV)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Bevestigde hiv-infectie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-2-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
HIV -patiënten
7200 patiënten die zijn geïnfecteerd met HIV-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-infectiekenmerken van mensen die leven met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
infectiegroep, infectiestadium, duur sinds eerste serologie positief, CD4-nadir, laatste CD4-meting, CD4/CD8-ratio
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
comorbiditeit van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
co-infecties van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Hepatitis B, hepatitis C, cytomegalovirusinfectie...
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Therapeutische beschrijving
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
naïeve / behandelde status, dosering
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
virologische reacties
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CHUBX 2016/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen