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HIV 감염인의 이환율, 사망률 및 항레트로바이러스 치료의 장기 모니터링 위험 (AquiVIH-NA)

2025년 2월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

HIV 감염자의 이환율, 사망률 및 항레트로바이러스 치료의 장기 모니터링 위험: ANRS CO3 아키텐 코호트 - AquiVIH-NA

HIV 감염은 현재 항레트로바이러스 치료(ART)가 널리 사용되는 국가에서 만성 질환입니다. 이환율과 합병증의 진화 및 새로운 치료 부작용을 설명하고 이해하기 위해서는 장기적인 추적 관찰이 필요합니다.

코호트의 주요 목적은 ART 치료를 받은 개인에서 HIV 감염의 진화를 설명하고 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

항레트로바이러스 요법(ART)을 받는 HIV(PLHIV) 환자의 생존율은 이제 북부 국가의 일반 인구에서 보고된 것과 비슷합니다. 그러나 PLHIV는 ANRS CO3 Aquitaine Cohort가 지난 몇 년 동안 설명하는 데 크게 기여한 이환율의 증가된 위험을 경험합니다. 이러한 과도한 이환율에 기여하는 요인 중 면역 억제, 면역 활성화, 심혈관 및 암 위험 요인에 대한 노출은 물론 노화가 가능한 개입 대상을 나타냅니다. ART 부작용뿐만 아니라 이환율과 합병증의 진화를 설명하고 이해하려면 장기 추적 관찰이 필요합니다.

더욱이, 생의학적 결정요인뿐만 아니라 정신과, 신경학적 및 사회적 결정요인을 포함하는 PLHIV의 건강에 대한 전반적인 평가는 HIV 감염 분야에서 향후 10년의 공중 보건 과제 중 하나를 나타냅니다.

현재 연구의 목적은 ART로 치료받은 사람들의 HIV 감염 과정에서 발생하는 새로운 이환율을 연구하고 새로운 이용 가능한 ART 요법의 내성과 효능을 설명하는 것입니다.

환자의 후속 조치는 국가 지침에 따라 수행됩니다. 인구 통계학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 데이터는 표준화된 설문지에 따라 각 환자의 병원 연락처에서 수집됩니다.

임상 관리 과정에서 발생하는 모든 이벤트는 ICD 10차 개정에 따라 데이터베이스에 전향적으로 등록됩니다. 코호트에 포함될 때 동의한 모든 PLHIV로부터 바이오뱅크를 수집한 다음 2년마다 바이오뱅크를 수집합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
7200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Agen, 프랑스, 47923
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • 수석 연구원:
          • Agnès RICHE, MD
        • 연락하다:
      • Bayonne, 프랑스, 64109
        • 모병
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, 프랑스, 40107
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, 프랑스, 33260
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, 프랑스, 33505
        • 모병
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sten DE WITTE, MD
        • 수석 연구원:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
        • 아직 모집하지 않음
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, 프랑스
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, 프랑스, 64000
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, 프랑스, 24019
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, 프랑스
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • 수석 연구원:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 부수사관:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne - CH de Royan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • 연락하다:
      • Saintes, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • 연락하다:
      • Villeneuve sur Lot, 프랑스, 47307
        • 아직 모집하지 않음
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV-1(PLHIV)에 감염된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 확인된 HIV 감염
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • HIV-2 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
HIV 환자
HIV-1에 감염된 7200 명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
HIV 감염인의 사회-인구학적 특성
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 보균자의 HIV 감염 특징
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
감염 그룹, 감염 단계, 첫 혈청 양성 이후 기간, CD4 최하점, 마지막 CD4 측정, CD4 / CD8 비율
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
HIV에 걸린 사람들의 합병증
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
HIV에 걸린 사람들의 공동 감염
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
B형 간염, C형 간염, 거대세포 바이러스 감염...
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
치료제 설명
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
나이브 / 치료 상태, 복용량
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
바이러스 반응
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Bordeaux

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • 수석 연구원: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CHUBX 2016/04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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