一项评估ABBV-243在健康成人中的安全性和药代动力学的1期研究。

纳入标准：

• 筛选时年龄在18至60岁（含）之间的个体。
• 筛选时，四舍五入至小数点后一位，BMI ≥ 18.0 至 ≤ 32.0 kg/m²。 BMI计算公式为体重（kg）除以身高（米）的平方。

• 女性，无生育潜力，符合以下定义标准者符合资格：

  • 因子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术导致的永久性绝育。
  • 因苗勒管发育不全、雄激素不敏感或性腺发育不良导致的非手术永久性不孕；研究者应根据情况决定是否允许入组研究。
  • 年龄 ≤ 55 岁的绝经后女性，无月经至少12个月且无其他医学原因，且FSH水平 ≥ 30 IU/L。
  • 年龄 > 55 岁的绝经后女性，无月经至少12个月且无其他医学原因。

• 女性，有生育潜力，定义为所有不符合上述标准的其他女性，必须遵守以下规定：

  • 不得怀孕或哺乳。
  • 必须同意在研究治疗期间及末次给药后至少200天内避免怀孕。
  • 必须同意使用以下（根据当地法规）高效避孕方法（正确持续使用时，年失败率 < 1%）。 参与者必须向研究中心提供相关证明文件。
  • 双侧输卵管闭塞/结扎。
  • 宫内节育器（IUD）需在筛选前至少30天置入。
  • 宫内激素释放系统（IUS）需在筛选前至少30天置入。
• 仅限第2部分：

健康的日本或汉族中国男女性；筛选时年龄在18至60岁（含）之间。

- 汉族中国参与者必须是第一代或第二代汉族，父母均为纯正中国血统。 第一代参与者定义为在中国出生，父母及四位祖父母均在中国出生且为纯正中国血统。 第二代参与者定义为在中国境外出生，父母及四位祖父母均在中国出生且为纯正中国血统。

或

- 日本参与者必须是第一代或第二代日本人，父母均为纯正日本血统。 第一代参与者将在日本出生，父母及四位祖父母均在日本出生且为纯正日本血统。 在日本境外出生的第二代受试者，其父母及四位祖父母均需在日本出生且为纯正日本血统。

排除标准：

• 病史：癫痫史，任何具有临床意义的心血管、呼吸系统（儿童期轻度哮喘除外）、肾脏、内分泌、肝脏、胃肠道、血液系统或精神疾病或障碍，或任何未受控制的疾病。
• 任何对药物或食物有临床意义的敏感性或过敏史。
• 存在发育不良证据或恶性肿瘤史（包括淋巴瘤和白血病），已成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌或宫颈局部原位癌除外。
• 活动性结核病（TB）或潜伏性结核感染史或证据。