去羟肌苷和利巴韦林联合用药在 HIV 阳性个体中的安全性、耐受性和药代动力学相互作用的 I 期开放标签研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 机会性感染的稳定维持或预防治疗，如果这种治疗在研究开始前至少 30 天进行。
• 用于化学预防结核分枝杆菌的异烟肼。
• 氟康唑用于粘膜念珠菌病或隐球菌病。
• 阿昔洛韦（高达 1.0 克/天）。
• 氨苯砜。
• 酮康唑。
• 喹诺酮类。
• 四环素。
• 维生素和草药疗法。
• 根据临床指示使用抗生素。
• 对于急性问题，全身性皮质类固醇 < 21 天。
• 定期开处方药。

患者必须具备：

• ELISA 的 HIV 阳性通过蛋白质印迹证实。
• 进入研究前 30 天内 CD4 计数 < 500 个细胞/mm3。
• 没有需要治疗的活动性机会性感染（允许接受稳定维持和机会性感染预防治疗至少 30 天的患者）。

笔记：

• 鼓励女性入学。

预先用药：

允许：

• 如果在进入研究前至少 30 天进行过机会性感染的稳定维持或预防治疗。

排除标准

并发用药：

排除：

• 同时使用利福平或利福布丁。
• 其他抗 HIV 药物和研究药物。
• 生物反应调节剂。
• 更昔洛韦或膦甲酸。
• 全身细胞毒性化疗。

并发治疗：

排除：

• 除对皮肤进行有限的局部治疗外，同时进行放射治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

• 周围神经病史。
• 胰腺炎或活动性肝病史。

预先用药：

排除：

• 之前的 ddI。
• 进入研究前 60 天内服用利巴韦林。
• 进入研究前 2 周内服用 AZT 或 ddC。

之前的治疗：

排除：

• 进入研究前 2 周内输血。

主动酗酒。