HIV陽性者におけるジダノシンとリバビリンの組み合わせの安全性、耐性、および薬物動態学的相互作用に関する第I相非盲検試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• -日和見感染症の安定した維持または予防療法、そのような療法が研究に参加する前に少なくとも30日間行われた場合。
• 結核菌に対する化学予防のためのイソニアジド。
• 粘膜カンジダ症またはクリプトコッカス症に対するフルコナゾール。
• アシクロビル (最大 1.0 g/日)。
• ダプソン。
• ケトコナゾール。
• キノロン。
• テトラサイクリン。
• ビタミンとハーブ療法。
• 臨床的に示される抗生物質。
• 急性の問題の場合、21日未満の全身性コルチコステロイド。
• 定期的に処方される薬。

患者は以下を持っている必要があります：

• ELISAによるHIV陽性はウェスタンブロットで確認。
• -試験登録前30日以内のCD4数が500細胞/mm3未満。
• -治療を必要とする活動的な日和見感染症はありません（少なくとも30日間、日和見感染症の安定した維持および予防療法を受けている患者は許可されます）。

ノート：

• 女性の入会も大歓迎です。

以前の投薬：

許可された：

• -日和見感染に対する以前の安定した維持または予防療法は、研究に参加する前に少なくとも30日間投与された場合。

除外基準

同時投薬：

除外:

• 同時リファンピンまたはリファブチン。
• その他の抗 HIV 薬および治験薬。
• 生物学的応答修飾子。
• ガンシクロビルまたはホスカルネット。
• 全身性細胞傷害性化学療法。

同時治療:

除外:

• 皮膚への限定的な局所療法以外の同時放射線療法。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• 末梢神経障害の病歴。
• -膵炎または活動性肝疾患の病歴。

以前の投薬：

除外:

• 以前の ddI。
• -研究に参加する前の60日以内のリバビリン。
• -研究登録前2週間以内のAZTまたはddC。

前処置:

除外:

• -研究登録前の2週間以内の輸血。

積極的なアルコール乱用。