HIV 양성 개체에서 디다노신과 리바비린 조합의 안전성, 내성 및 약동학적 상호 작용에 대한 공개 라벨 1상 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 연구 시작 전 적어도 30일 동안 그러한 요법이 시행된 경우, 기회 감염에 대한 안정적인 유지 또는 예방 요법.
• Mycobacterium tuberculosis에 대한 화학 예방을 위한 Isoniazid.
• 점막 칸디다증 또는 크립토코쿠스증에 대한 플루코나졸.
• Acyclovir(최대 1.0g/일).
• 답손.
• 케토코나졸.
• 퀴놀론.
• 테트라사이클린.
• 비타민과 허브 요법.
• 임상적으로 지시된 항생제.
• 급성 문제의 경우 21일 미만 동안 전신 코르티코스테로이드.
• 정기적으로 처방되는 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 웨스턴 블롯에 의해 확인된 ELISA에 의한 HIV 양성.
• 연구 시작 전 30일 이내에 CD4 수 < 500 cells/mm3.
• 치료를 요하는 활동성 기회 감염이 없음(적어도 30일 동안 안정적인 유지 관리 및 기회 감염에 대한 예방 요법을 받는 환자는 허용됨).

메모:

• 여성의 등록을 권장합니다.

이전 약물:

허용된:

• 연구 시작 전 적어도 30일 동안 투여된 경우, 기회 감염에 대한 이전의 안정적인 유지 또는 예방 요법.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

• 동시 리팜핀 또는 리파부틴.
• 기타 항-HIV 약물 및 연구용 제제.
• 생물학적 반응 수정자.
• Ganciclovir 또는 foscarnet.
• 전신 세포 독성 화학 요법.

동시 치료:

제외된:

• 피부에 대한 제한된 국소 요법 이외의 동시 방사선 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 말초 신경 병증의 병력.
• 췌장염 또는 활동성 간 질환의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 이전 ddI.
• 연구 시작 전 60일 이내의 리바비린.
• 연구 시작 전 2주 이내의 AZT 또는 ddC.

사전 치료:

제외된:

• 연구 시작 전 2주 이내에 수혈.

적극적인 알코올 남용.