Bryostatin 1 治疗转移性肾癌患者
2013年2月7日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
Bryostatin-1 在转移性肾细胞癌中的 II 期研究（摘要最后修改 8/1999）
研究苔藓抑素 1 在治疗转移性肾癌患者中有效性的 II 期试验。
化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
研究概览
详细说明
目标：
I. 确定晚期肾细胞癌患者对苔藓抑素 1 的客观缓解率。
二。评估该治疗方案在该患者群体中的毒性。 三、 确定接受该治疗方案的患者疾病进展的时间。
四、确定接受该方案治疗的该患者群体的总生存期。
大纲：
患者在第 1、8 和 15 天接受超过 1 小时的苔藓抑素 1 静脉注射。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 4 周继续治疗一次。
患者每 3 个月随访 2 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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Flemington、New Jersey、美国、08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
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Lakewood、New Jersey、美国、08701
- Kimball Medical Center
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Millville、New Jersey、美国、08332
- South Jersey Hospital - Millville
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Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
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Red Bank、New Jersey、美国、07701
- Riverview Medical Center
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Toms River、New Jersey、美国、08755
- Community Medical Center
-
Trenton、New Jersey、美国、08629
- St. Francis Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
-
Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Harrisburg、Pennsylvania、美国、17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
-
Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
- Conemaugh Memorial Hospital
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Saint Mary Medical Center
-
Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
- North Penn Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、美国、19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的转移性肾细胞癌
- 二维可测量疾病
- 如果只有可测量的疾病部位在先前的辐射端口内，则有明确的进展证据
- 允许先前受过辐射的脑转移，如果不危及生命，症状控制 3 个月，并且不需要皮质类固醇
患者特征：
- 年龄：18岁以上
- 表现状态：ECOG 0-1
- 预期寿命：大于3个月
- 白细胞至少 3,000/mm3
- 血小板计数至少 100,00/mm3
- 胆红素不超过 1.5 mg/dL
- 肌酐不大于 2.0 mg/dL 或肌酐清除率大于 50 mL/min
- 未怀孕或哺乳
- 妊娠试验阴性
- 生育患者必须在研究前 1 个月、研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施
- 无活动性细菌或病毒感染
- 没有会影响依从性的严重基础疾病
- 除皮肤基底细胞癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
- 没有会妨碍知情同意的痴呆症或精神状态改变
先前的同步治疗：
- 使用生物反应调节剂的既往治疗不超过 1 次
- 未对晚期疾病进行过化疗
- 无其他同步化疗
- 没有同时使用类固醇（局部使用除外）
- 自上次放疗后至少 4 周
- 无同步放疗
- 大手术后至少 4 周（包括肾切除术）
- 没有其他并发的实验代理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一臂
患者在第 1、8 和 15 天接受超过 1 小时的苔藓抑素 1 静脉注射。
在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 4 周继续治疗一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Naomi S. Balzer-Haas, MD、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年6月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年4月30日
首次发布 (估计)
2004年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2004年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
苔藓抑素1的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销