单克隆抗体疗法和/或疫苗疗法治疗局部晚期或转移性结直肠癌患者

目标：

• 确定单克隆抗体 105AD7 抗独特型疫苗和 ONYCR1、ONYCR2 和 ONYCR3 同种异体腺癌细胞疫苗在局部晚期或转移性结肠或直肠腺癌患者中的安全性和耐受性。
• 确定这些患者对这些治疗方案的任何免疫反应。
• 确定接受这些治疗方案后这些患者的 6 个月和 1 年生存率。
• 确定这些患者对这些治疗方案的肿瘤反应。

大纲：这是一项开放标签研究。 患者被分配到三个治疗组之一。

• 第 I 组：患者在第 1 周和第 2 周每周接受单克隆抗体 105AD7 抗独特型疫苗 (MOAB 105AD7) 加 BCG 皮内注射 (ID)； MOAB 105AD7 ID 加明矾佐剂，每周肌肉注射 (IM)，持续第 4 周和第 6 周；然后每月单独使用 MOAB 105AD7 ID，最多 12 个月。
• 第 II 组：患者在第 1 周和第 2 周每周接受 ONYCR1、ONYCR2 和 ONYCR3 同种异体腺癌细胞疫苗和 BCG ID；这些疫苗在第 4 周和第 6 周每周接种一次，然后每月接种一次，最多 12 个月。
• 第 III 组：患者每周接受 MOAB 105AD7、ONYCR1、ONYCR2 和 ONYCR3 同种异体腺癌细胞疫苗，并在第 1 周和第 2 周接受 BCG ID； MOAB 105AD7 和 ONYCR1、ONYCR2 和 ONYCR3 同种异体腺癌细胞疫苗 ID 加明矾佐剂 IM，每周一次，持续第 4 周和第 6 周；然后每月接种 MOAB 105AD7 和 ONYCR1、ONYCR2 和 ONYCR3 同种异体腺癌细胞疫苗，持续长达 12 个月。

每 3 个月对患者进行一次随访。

预计应计：本研究将累计 45 名患者（每个治疗组 15 名）。