TLK286 治疗晚期非小细胞肺癌患者

疾病特征： 经组织学证实的非小细胞肺癌 (NSCLC)，包括： 鳞状细胞癌 未分化癌 腺癌 混合型（即腺癌与鳞状细胞癌） 无包含小细胞肺癌成分的混合肿瘤 支气管肺泡癌 大细胞癌 允许支气管肺泡灌洗用于诊断 晚期或转移性 NSCLC 不适合联合化疗和放疗的 IIIB 期疾病或 IV 期疾病 在晚期或转移性环境中使用含铂化疗方案一线治疗期间或之后进行的进展性 NSCLC 放射成像技术可测量的疾病 先前治疗的 CNS 转移允许提供： 神经系统稳定 不需要口服或静脉注射类固醇或抗惊厥药 CT 扫描或 MRI 没有活动性疾病 没有已知的软脑膜转移或癌性脑膜炎

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-1 预期寿命：至少 12 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 9.0 g/dL 肝脏：胆红素 否大于 2.0 mg/dL ALT 和 AST 不大于正常上限 (ULN) 的 3 倍（如果存在肝转移，则为 ULN 的 5 倍） 肾脏：肌酐不大于 1.5 mg/dL 或 肌酐清除率至少 60 mL/min 否肉眼血尿 心血管：无不受控制的心律失常 在过去 6 个月内无心肌梗塞 其他：在过去 5 年内无其他恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌 无严重并发疾病、感染、或会妨碍研究的合并症 没有其他不稳定的医疗状况 没有会妨碍研究的精神障碍 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须在研究期间和研究后至少 6 个月内使用有效的避孕措施

先前同时进行的治疗： 生物疗法：自先前免疫治疗后至少 4 周 先前非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF) 后至少 2 周 无并发免疫治疗 无并发生物反应调节剂 化疗：参见疾病特征 不超过 2晚期或转移性环境中的先前细胞毒性方案 自先前化疗以来至少 4 周（亚硝基脲类和丝裂霉素 6 周） 无其他同步化疗 内分泌治疗：参见疾病特征 放疗：自先前放疗以来至少 4 周 距先前放射性药物至少 4 周距先前的姑息性放疗至少 2 周 没有同步放疗，除了针对疼痛或孤立性脑转移的局部放疗（如果未出现全身性进展） 手术：距先前的大手术至少 4 周 其他：从先前的治疗中恢复 允许先前的辅助治疗 距先前的至少 30 天研究药物 没有其他同时存在的研究药物