TLK286의 진행성 비소세포폐암 환자 치료

질병 특성: 다음을 포함하는 조직학적으로 확인된 비소세포 폐암(NSCLC): 편평 세포 암종 미분화 암종 선암종 혼합형(즉, 편평 세포 암종이 있는 선암종) 소세포 폐암 요소를 포함하는 혼합 종양 없음 기관지폐포 암종 대세포 암종 기관지폐포 세척 허용 병용 화학 요법 및 방사선 요법에 적합하지 않은 진행성 또는 전이성 NSCLC IIIB기 질환 또는 IV기 질환 진행성 또는 전이성 환경에서 백금 함유 화학 요법으로 1차 치료 중 또는 이후의 진행성 NSCLC 방사선 영상 기술로 측정 가능한 질병 이전에 치료된 CNS 전이 허용되는 경우: 신경학적으로 안정 경구 또는 IV 스테로이드 또는 항경련제가 필요하지 않음 CT 스캔 또는 MRI에 의한 활성 질환 없음 알려진 연수막 전이 또는 암성 수막염 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 간: 빌리루빈 없음 2.0mg/dL 초과 ALT 및 AST 정상 상한치(ULN)의 3배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배) 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분 아니요 육안적 혈뇨 심혈관계: 제어되지 않는 심장 부정맥 없음 지난 6개월 이내에 심근경색 없음 기타: 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 심각한 동시 질환, 감염, 또는 연구를 방해하는 동반이환 다른 불안정한 의학적 상태 없음 연구를 방해하는 정신 질환 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 이후 최소 4주 이전 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 이후 최소 2주 동시 면역 요법 없음 동시 생물학적 반응 조절자 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 2 이하 진행성 또는 전이성 환경에서 이전 세포독성 요법 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아 및 미토마이신의 경우 6주) 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 이전 방사성 의약품 이후 최소 4주 완화적 방사선 치료 이전 최소 2주 통증에 대한 국소 방사선 치료 또는 전신적으로 진행되지 않는 단일 뇌 전이를 제외하고 동시 방사선 치료 없음 수술: 이전 대수술 이후 최소 4주 이상 기타: 이전 치료에서 회복 이전 보조 요법 허용 이전 치료 이후 최소 30일 연구 약물 다른 동시 연구 에이전트 없음