TLK286 potilaiden hoidossa, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mukaan lukien: Levyepiteelisyöpä Erilaistumaton adenokarsinooma Sekamuotoinen (eli adenokarsinooma ja okasolusyöpä sallittu) Ei pienisoluisia keuhkosyöpäsoluja sisältäviä sekakasvaimia Keuhkoputken syöpäsolukarsinoomasyöpä keuhkoputkikarsinoomasyöpä diagnosointiin Pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC Vaiheen IIIB sairaus, joka ei kelpaa yhdistettyyn kemoterapiaan ja sädehoitoon TAI vaiheen IV sairaus Progressiivinen NSCLC platinaa sisältävien kemoterapiahoitojen aikana tai sen jälkeen pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä Mitattavissa oleva sairaus radiologisilla kuvantamistekniikoilla Aiemmin hoidetut keskushermoston etäpesäkkeet sallittu edellyttäen: Neurologisesti stabiili Suun tai IV steroideja tai antikonvulsantteja ei tarvita Ei aktiivista sairautta TT-kuvan tai MRI:n perusteella Ei tunnettuja leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9,0 g:/diL Hematopotic yli 2,0 mg/dl ALT ja ASAT enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Ei karkea hematuria Kardiovaskulaarinen: Ei hallitsematonta sydämen rytmihäiriötä Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Muut: Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä Ei vakavaa samanaikaista sairautta, infektiota, tai komorbiditeetti, joka estäisi tutkimuksen Ei muita epävakaita lääketieteellisiä tiloja Ei psykiatrisia häiriöitä, jotka estäisivät tutkimuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta filgrastiimista (G-CSF) tai sargramostiimista (GM-CSF) Ei samanaikaista immunoterapiaa Ei samanaikaisia ​​biologisen vasteen modifioijia Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Enintään 2 aiemmat sytotoksiset hoito-ohjelmat pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä Vähintään 4 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta (6 viikkoa nitrosoureoilla ja mitomysiinillä) Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Vähintään 4 viikkoa aiemmasta radiofarmaseuttisesta hoidosta Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta palliatiivisesta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa lukuun ottamatta paikallista sädehoitoa kivun tai yksittäisten aivometastaasien hoitoon, jos se ei edennyt systeemisesti Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta Muu: Toipunut aikaisemmasta hoidosta Aiempi liitännäishoito sallittu Vähintään 30 päivää edellisestä tutkimuslääkkeet Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita