单克隆抗体（J591）联合低剂量皮下白细胞介素-2 的 II 期试验

资格标准：

• 前列腺腺癌的组织学诊断（近期或远期）
• 由异常 CT 或 MRI 和/或骨扫描异常和/或升高的 PSA 定义的转移性或复发性前列腺癌。
• 在 > 或等于 2 周的时间内 3 次连续测定的 PSA 升高。
• 入境时 PSA > 或等于 1.0。
• 如果患者正在接受 LHRH 类似物的药物治疗：必须在研究期间维持或 b.必须在进入前 > 或等于 10 周（对于 28 天的仓库准备）或 24 周（对于 3 个月的仓库准备）终止。

排除标准：

• 进入前 4 周内进行过细胞毒性化疗和/或放疗。
• CNS 转移史，和/或癫痫发作和/或中风史。
• 实验室值：ANC<1500/mm3；血小板计数<100,000/mm3；血清肌酐>2.0； SGOT>2 x 正常；胆红素（总计）>1.5； 血清钙>或等于11.5。
• 活动性严重感染不受抗生素控制。
• 活动性心绞痛或 NYHA III-IV 级。
• 卡诺夫斯基表现状态 <60。
• 预期寿命 < 3 个月。
• 年龄 < 21 岁。
• 涉及心脏、呼吸系统、中枢神经系统、肾脏、肝脏或血液器官系统的其他严重疾病可能会妨碍完成本研究或干扰确定本研究中出现的任何不良反应的因果关系。
• 未经治疗的甲状腺疾病，除了进入前至少 4 周治疗和稳定的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退。