3-AP 和吉西他滨治疗不可切除或转移性胰腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的胰腺癌

  • 不可切除或转移性疾病

• 可测量的疾病

  • 如果放疗后有疾病进展的证据，则在先前的辐射端口外或在先前的辐射端口内
• 无中枢神经系统转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 3个月以上

造血的

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 9 g/dL（允许输血）

肝脏

• 胆红素不超过 2.0 mg/dL
• AST 和 ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 3 倍（存在肝转移时为 5 倍 ULN）
• 允许慢性病毒性肝炎

肾脏

• 肌酐不超过 2.0 mg/dL

心血管

• 近 3 个月内无心肌梗塞
• 无不受控制的充血性心力衰竭
• 没有不受控制的冠状动脉疾病
• 没有不受控制的心律失常

肺

• 休息时无呼吸困难
• 不依赖补充氧气

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施

• 除下列任何一项外，无其他恶性肿瘤：

  • 宫颈原位癌经锥形活检或切除术治疗
  • 非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
  • 我在 5 年前治愈性切除的任何阶段的恶性肿瘤
• 无活动性感染
• 没有已知或怀疑的 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
• 无其他并发危及生命的疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 先前的疫苗、抗体、细胞因子或小分子细胞信号抑制剂允许

化疗

• 未对不可切除或转移性胰腺癌进行过细胞毒性化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 见疾病特征
• 自上次放疗后超过 4 周并已康复
• 无同步放疗

外科手术

• 自上次手术后超过 3 周并康复

其他

• 自先前的非细胞毒性治疗方案和进行性疾病的客观证据以来超过 3 周
• 没有其他同时进行的研究药物