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预防水母蜇伤

2023年4月24日 更新者:Boulware, David R, MD

用局部刺痛抑制剂预防水母刺痛的现场研究

水母蜇伤在全世界的远洋游客中很常见,每年估计有 1.5 亿次被毒液毒死。 死亡和住院事件每年都会发生,尤其是在印太地区。 一种基于小丑鱼粘膜涂层的新型外用水母蜇伤抑制剂可在实验室环境中防止 85% 的水母蜇伤。 现场效果未知。 这是确定真实世界有效性的现场测试。

研究概览

详细说明

水母蜇伤在全世界的远洋游客中很常见,每年估计有 1.5 亿次被毒液毒死。 死亡和住院事件每年都会发生,尤其是在印太地区。 一种基于小丑鱼粘膜涂层的新型外用水母蜇伤抑制剂可在实验室环境中防止 85% 的水母蜇伤。

小丑鱼栖息在海葵的触须内,海葵的刺细胞与水母类似,但小丑鱼不会被海葵蜇伤。 在受控的实验室环境中,将水母蜇伤抑制剂 Safe Sea™ 应用于志愿者的手臂时,可以防止 100% 的 Chrysaora fuscescens 蜇伤和 70% 的 Chiropsalmus quadrumanus 蜇伤。 在发生的 C. quadrumanus 蜇伤中,它们的强度减弱了。 现场效果未知。 这是一项现场测试,旨在确定 Safe Sea 在现实世界中防止水母蜇伤的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Key West、Florida、美国、33041
        • Dry Tortugas National Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的志愿者计划浮潜 30 至 45 分钟。

排除标准:

  • 怀孕
  • 对水母严重过敏
  • 对任何外用皮肤病产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安全海域
Safe Sea ™ 以 2 mg/cm2 的覆盖率应用一次
假比较器:安慰剂
Coppertone® SPF15(先灵葆雅)
安慰剂 Coppertone® SPF15 防晒霜(先灵葆雅)以 2 mg/cm2 的身体覆盖率涂抹

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
水母蜇伤的发生率
大体时间:在娱乐性盐水暴露期间(~30 分钟)
在娱乐性盐水暴露期间(~30 分钟)

次要结果测量

结果测量
大体时间
Seabather 喷发的发生
大体时间:接触盐水后 48 小时内
接触盐水后 48 小时内
体毛对水母蜇伤的影响
大体时间:休闲盐水暴露后
休闲盐水暴露后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David R Boulware, MD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年6月17日

首次发布 (估计)

2005年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0311M54041

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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