Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie użądleniom meduz

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Boulware, David R, MD

Badanie terenowe dotyczące zapobiegania użądleniom meduz za pomocą miejscowego inhibitora użądleń

Ukąszenia meduz są częstym zjawiskiem wśród osób pływających po oceanach na całym świecie, przy czym szacuje się, że rocznie dochodzi do 150 milionów zatruć. Corocznie dochodzi do ofiar śmiertelnych i hospitalizacji, szczególnie w regionach Indo-Pacyfiku. Nowy miejscowy inhibitor użądlenia meduzy, oparty na błonie śluzowej błazenków, zapobiega 85% użądleń meduz w warunkach laboratoryjnych. Skuteczność pola jest nieznana. Jest to test terenowy mający na celu określenie rzeczywistej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ukąszenia meduz są częstym zjawiskiem wśród osób pływających po oceanach na całym świecie, przy czym szacuje się, że rocznie dochodzi do 150 milionów zatruć. Corocznie dochodzi do ofiar śmiertelnych i hospitalizacji, szczególnie w regionach Indo-Pacyfiku. Nowy miejscowy inhibitor użądlenia meduzy, oparty na błonie śluzowej błazenków, zapobiega 85% użądleń meduz w warunkach laboratoryjnych.

Błazenki żyją w mackach ukwiałów morskich, które mają komórki żądlące podobne do tych u meduz, jednak błazenki nie są użądlone przez ukwiały. W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych środek hamujący użądlenia meduzy, Safe Sea™, zastosowany na ramionach ochotników, zapobiegł 100% użądleniom Chrysaora fuscescens i 70% użądleniom Chiropsalmus quadrumanus. Spośród użądleń C. quadrumanus, które wystąpiły, ich intensywność uległa zmniejszeniu. Skuteczność pola jest nieznana. Jest to test terenowy mający na celu określenie rzeczywistej skuteczności Safe Sea w zapobieganiu użądleniom przez meduzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Key West, Florida, Stany Zjednoczone, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy planujący nurkowanie z rurką przez 30 do 45 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ciężka alergia na meduzy
  • Alergia na jakikolwiek miejscowy produkt dermatologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczne morze
Inny: Bezpieczne Morze™
Safe Sea™ aplikowany jednorazowo przy pokryciu 2 mg/cm2
Pozorny komparator: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Inny: Placebo
Krem przeciwsłoneczny Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough) nakładany w ilości 2 mg/cm2 na ciało

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie użądleń meduz
Ramy czasowe: podczas rekreacyjnej ekspozycji na słoną wodę (~30 min)
podczas rekreacyjnej ekspozycji na słoną wodę (~30 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie erupcji seabathera
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od ekspozycji na słoną wodę
w ciągu 48 godzin od ekspozycji na słoną wodę
wpływ owłosienia ciała na użądlenia meduz
Ramy czasowe: po rekreacyjnej ekspozycji na słoną wodę
po rekreacyjnej ekspozycji na słoną wodę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boulware, David R, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0311M54041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukąszenia i użądlenia

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Bezpieczne Morze™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj