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Prävention von Quallenstichen

24. April 2023 aktualisiert von: Boulware, David R, MD

Feldstudie zur Prävention von Quallenstichen mit einem topischen Stichhemmer

Quallenstiche sind bei Meeresbewohnern weltweit ein häufiges Ereignis mit geschätzten 150 Millionen Vergiftungen pro Jahr. Todesfälle und Krankenhauseinweisungen ereignen sich jährlich, insbesondere in den indo-pazifischen Regionen. Ein neuer topischer Quallenstichhemmer, der auf der Schleimhaut des Clownfisches basiert, verhindert 85 % der Quallenstiche in Laborumgebungen. Die Feldwirksamkeit ist nicht bekannt. Dies ist ein Feldtest, um die Wirksamkeit in der realen Welt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quallenstiche sind bei Meeresbewohnern weltweit ein häufiges Ereignis mit geschätzten 150 Millionen Vergiftungen pro Jahr. Todesfälle und Krankenhauseinweisungen ereignen sich jährlich, insbesondere in den indo-pazifischen Regionen. Ein neuer topischer Quallenstichhemmer, der auf der Schleimhaut des Clownfisches basiert, verhindert 85 % der Quallenstiche in Laborumgebungen.

Clownfische leben in den Tentakeln von Seeanemonen, die ähnliche Nesselzellen wie Quallen haben, aber Clownfische werden nicht von Seeanemonen gestochen. In kontrollierten Laborumgebungen verhinderte der Quallenstichhemmer Safe Sea™, wenn er auf die Arme von Freiwilligen aufgetragen wurde, 100 % der Stiche von Chrysaora fuscescens und 70 % der Stiche von Chiropsalmus quadrumanus. Von den C. quadrumanus-Stichen, die auftraten, war ihre Intensität verringert. Die Feldwirksamkeit ist nicht bekannt. Dies ist ein Feldtest, um die tatsächliche Wirksamkeit von Safe Sea zur Verhinderung von Quallenstichen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Key West, Florida, Vereinigte Staaten, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die 30 bis 45 Minuten schnorcheln möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schwere Allergie gegen Quallen
  • Allergie gegen ein topisches dermatologisches Produkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicheres Meer
Sonstiges: Sicheres Meer ™
Safe Sea ™ wird einmal mit einer Bedeckung von 2 mg/cm2 aufgetragen
Schein-Komparator: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Pflug)
Sonstiges: Placebo
Placebo Coppertone® SPF15 Sonnenschutzmittel (Schering-Plough), aufgetragen mit 2 mg/cm2 Körperabdeckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Quallenstichen
Zeitfenster: während der Erholung im Salzwasser (~30 min)
während der Erholung im Salzwasser (~30 min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten der Eruption des Seebades
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt mit Salzwasser
innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt mit Salzwasser
Einfluss von Körperbehaarung auf Quallenstiche
Zeitfenster: nach Freizeit-Salzwasser-Exposition
nach Freizeit-Salzwasser-Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boulware, David R, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0311M54041

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