Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meduusan pistojen ehkäisy

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Boulware, David R, MD

Kenttätutkimus meduusan pistojen ehkäisemisestä paikallisella pistonestäjillä

Meduusan pistot ovat yleinen ilmiö valtamerellä kulkivien keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja vuosittain arviolta 150 miljoonaa myrkytystapausta. Kuolemantapauksia ja sairaalahoitoja tapahtuu vuosittain, erityisesti Intian ja Tyynenmeren alueilla. Uusi paikallinen meduusan piston estäjä, joka perustuu klovnikalan limakalvoon, estää 85 % meduusoiden pistoista laboratorio-olosuhteissa. Kentän tehokkuutta ei tunneta. Tämä on kenttätesti todellisen tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meduusan pistot ovat yleinen ilmiö valtamerellä kulkivien keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja vuosittain arviolta 150 miljoonaa myrkytystapausta. Kuolemantapauksia ja sairaalahoitoja tapahtuu vuosittain, erityisesti Intian ja Tyynenmeren alueilla. Uusi paikallinen meduusan piston estäjä, joka perustuu klovnikalan limakalvoon, estää 85 % meduusoiden pistoista laboratorio-olosuhteissa.

Klovnikalat elävät merivuokkojen lonkeroissa, joissa on meduusan kaltaisia ​​pistäviä soluja, mutta merivuokot eivät pistele pellekaloja. Kontrolloiduissa laboratorioympäristöissä meduusan piston estäjä Safe Sea™ esti vapaaehtoisten käsivarsille levitettynä 100 % Chrysaora fuscescensin pistoista ja 70 % Chiropsalmus quadrumanus -pistosta. Tapatuista C. quadrumanus -pistoksista niiden voimakkuus oli heikentynyt. Kentän tehokkuutta ei tunneta. Tämä on kenttätesti, jolla määritetään Safe Sean todellinen tehokkuus meduusoiden pistojen estämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Key West, Florida, Yhdysvallat, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset suunnittelevat snorklausta 30–45 minuutin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vaikea allergia meduusalle
  • Allergia mille tahansa paikalliselle dermatologiselle tuotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallinen meri
Muut: Safe Sea™
Safe Sea™ levitetään kerran peittomäärällä 2 mg/cm2
Huijausvertailija: Plasebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Muut: Plasebo
Placebo Coppertone® SPF15 aurinkovoide (Schering-Plough) levitettynä vartalolle 2 mg/cm2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Meduusan pistojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: suolavedelle altistumisen aikana (~30 min)
suolavedelle altistumisen aikana (~30 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merenkyljän purkauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa suolavedelle altistumisesta
48 tunnin kuluessa suolavedelle altistumisesta
vartalon karvojen vaikutus meduusan pistoihin
Aikaikkuna: suolavedelle altistumisen jälkeen
suolavedelle altistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boulware, David R, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0311M54041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puremat ja pistot

Kliiniset tutkimukset Safe Sea™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa