Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bodnutí medúzou

24. dubna 2023 aktualizováno: Boulware, David R, MD

Terénní studie prevence bodnutí medúzou pomocí topického inhibitoru bodnutí

Bodnutí medúzou jsou běžným jevem mezi návštěvníky oceánů po celém světě, přičemž se ročně odhaduje 150 milionů otrav. K úmrtím a hospitalizacím dochází každoročně, zejména v indo-pacifických oblastech. Nový topický inhibitor bodnutí medúzou na bázi slizničního povlaku klaunů zabraňuje 85 % bodnutí medúzou v laboratorních podmínkách. Efektivita pole není známa. Jedná se o terénní test k určení skutečné účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bodnutí medúzou jsou běžným jevem mezi návštěvníky oceánů po celém světě, přičemž se ročně odhaduje 150 milionů otrav. K úmrtím a hospitalizacím dochází každoročně, zejména v indo-pacifických oblastech. Nový topický inhibitor bodnutí medúzou na bázi slizničního povlaku klaunů zabraňuje 85 % bodnutí medúzou v laboratorních podmínkách.

Klauni žijí v chapadlech mořských sasanek, které mají žahavé buňky podobné těm, které mají medúzy, ale klauni nejsou mořskými sasankami bodnuti. V kontrolovaném laboratorním prostředí zabránil inhibitor bodnutí medúzou, Safe Sea™ při aplikaci na paže dobrovolníků, 100 % bodnutí Chrysaora fuscescens a 70 % bodnutí Chiropsalmus quadrumanus. U bodnutí C. quadrumanus, která se objevila, byla jejich intenzita snížena. Efektivita pole není známa. Toto je test v terénu, který má určit skutečnou účinnost Safe Sea při prevenci bodnutí medúzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Key West, Florida, Spojené státy, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci plánující šnorchlování po dobu 30 až 45 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Těžká alergie na medúzy
  • Alergie na jakýkoli lokální dermatologický přípravek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečné moře
Jiný: Safe Sea™
Safe Sea™ aplikovaný jednou při 2 mg/cm2 pokrytí
Falešný srovnávač: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Jiný: Placebo
Placebo Coppertone® SPF15 opalovací krém (Schering-Plough) aplikovaný při 2 mg/cm2 pokrytí těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt bodnutí medúzou
Časové okno: při rekreační expozici slané vodě (~30 min)
při rekreační expozici slané vodě (~30 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt erupce seabather
Časové okno: do 48 hodin po expozici slané vodě
do 48 hodin po expozici slané vodě
dopad tělesného ochlupení na bodnutí medúzou
Časové okno: po rekreační expozici slané vodě
po rekreační expozici slané vodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boulware, David R, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0311M54041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kousnutí a bodnutí

Klinické studie na Safe Sea™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit