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Prevención de las picaduras de medusas

24 de abril de 2023 actualizado por: Boulware, David R, MD

Estudio de campo de la prevención de picaduras de medusas con un inhibidor tópico de picaduras

Las picaduras de medusas son una ocurrencia común entre los amantes del océano en todo el mundo con un estimado de 150 millones de envenenamientos al año. Las muertes y hospitalizaciones ocurren anualmente, particularmente en las regiones del Indo-Pacífico. Un nuevo inhibidor tópico de picaduras de medusas basado en la capa mucosa del pez payaso previene el 85 % de las picaduras de medusas en entornos de laboratorio. Se desconoce la eficacia de campo. Esta es una prueba de campo para determinar la efectividad en el mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las picaduras de medusas son una ocurrencia común entre los amantes del océano en todo el mundo con un estimado de 150 millones de envenenamientos al año. Las muertes y hospitalizaciones ocurren anualmente, particularmente en las regiones del Indo-Pacífico. Un nuevo inhibidor tópico de picaduras de medusas basado en la capa mucosa del pez payaso previene el 85 % de las picaduras de medusas en entornos de laboratorio.

Los peces payaso habitan dentro de los tentáculos de las anémonas de mar, que tienen células urticantes similares a las de las medusas, pero las anémonas de mar no pican a los peces payaso. En entornos de laboratorio controlados, el inhibidor de picaduras de medusas, Safe Sea™, cuando se aplicó en los brazos de los voluntarios, evitó el 100 % de las picaduras de Chrysaora fuscescens y el 70 % de las picaduras de Chiropsalmus quadrumanus. De las picaduras de C. quadrumanus que ocurrieron, su intensidad fue disminuida. Se desconoce la eficacia de campo. Esta es una prueba de campo para determinar la efectividad en el mundo real de Safe Sea para prevenir las picaduras de medusas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Key West, Florida, Estados Unidos, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos que planean hacer esnórquel durante 30 a 45 minutos.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Alergia severa a las medusas.
  • Alergia a cualquier producto dermatológico tópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mar seguro
Safe Sea™ aplicado una vez a una cobertura de 2 mg/cm2
Comparador falso: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Protector solar Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough) aplicado a una cobertura corporal de 2 mg/cm2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de picaduras de medusas
Periodo de tiempo: durante la exposición recreativa al agua salada (~30 min)
durante la exposición recreativa al agua salada (~30 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de la erupción del bañista
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la exposición al agua salada
dentro de las 48 horas posteriores a la exposición al agua salada
impacto del vello corporal en las picaduras de medusas
Periodo de tiempo: después de la exposición recreativa al agua salada
después de la exposición recreativa al agua salada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0311M54041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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