Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af vandmandsstik

24. april 2023 opdateret af: Boulware, David R, MD

Feltundersøgelse af forebyggelse af vandmandsstik med en topisk stikhæmmer

Vandmænd er en almindelig forekomst blandt havgængere verden over med anslået 150 millioner forgiftninger årligt. Dødsfald og hospitalsindlæggelser forekommer årligt, især i de Indo-Stillehavsregioner. En ny topisk vandmandsstikhæmmer baseret på klovnefiskens slimbelægning forhindrer 85 % af vandmændsstikket i laboratoriemiljøer. Felteffektiviteten er ukendt. Dette er en felttest for at bestemme effektiviteten i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vandmænd er en almindelig forekomst blandt havgængere verden over med anslået 150 millioner forgiftninger årligt. Dødsfald og hospitalsindlæggelser forekommer årligt, især i de Indo-Stillehavsregioner. En ny topisk vandmandsstikhæmmer baseret på klovnefiskens slimbelægning forhindrer 85 % af vandmændsstikket i laboratoriemiljøer.

Klovnefisk lever inden for fangarme af havanemoner, som har stikkende celler, der ligner dem hos vandmænd, men alligevel bliver klovnefisk ikke stukket af søanemonerne. I kontrollerede laboratoriemiljøer forhindrede vandmandsstikhæmmeren, Safe Sea™, når den blev påført frivilliges arme, 100 % af Chrysaora fuscescens-stik og 70 % af Chiropsalmus quadrumanus-stik. Af de C. quadrumanus stik, der opstod, var deres intensitet formindsket. Felteffektiviteten er ukendt. Dette er en felttest for at bestemme effektiviteten af ​​Safe Sea i den virkelige verden til at forhindre vandmandsstik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Key West, Florida, Forenede Stater, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige planlægger at snorkle i 30 til 45 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlig allergi over for vandmænd
  • Allergi over for ethvert topisk dermatologisk produkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkert Hav
Andet: Safe Sea™
Safe Sea ™ påført én gang ved 2 mg/cm2 dækning
Sham-komparator: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-plov)
Andet: Placebo
Placebo Coppertone® SPF15 solcreme (Schering-Plough) påført med 2 mg/cm2 kropsdækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vandmandsstik
Tidsramme: under rekreativ eksponering for saltvand (~30 min)
under rekreativ eksponering for saltvand (~30 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af havbaderudbrud
Tidsramme: inden for 48 timer efter saltvandseksponering
inden for 48 timer efter saltvandseksponering
påvirkning af kropshår på vandmandsstik
Tidsramme: efter rekreativ saltvandseksponering
efter rekreativ saltvandseksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boulware, David R, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2005

Først opslået (Skøn)

20. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0311M54041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bider og stik

Kliniske forsøg med Safe Sea™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner