Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика укусов медуз

24 апреля 2023 г. обновлено: Boulware, David R, MD

Полевое исследование предотвращения укусов медуз с помощью местного ингибитора укуса

Укусы медуз - обычное явление среди любителей океана во всем мире, ежегодно происходит около 150 миллионов отравлений. Смертельные случаи и госпитализации происходят ежегодно, особенно в Индо-Тихоокеанских регионах. Новый местный ингибитор укусов медуз на основе слизистого покрытия рыбы-клоуна предотвращает 85% укусов медуз в лабораторных условиях. Эффективность поля неизвестна. Это полевой тест для определения реальной эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Укусы медуз - обычное явление среди любителей океана во всем мире, ежегодно происходит около 150 миллионов отравлений. Смертельные случаи и госпитализации происходят ежегодно, особенно в Индо-Тихоокеанских регионах. Новый местный ингибитор укусов медуз на основе слизистого покрытия рыбы-клоуна предотвращает 85% укусов медуз в лабораторных условиях.

Рыба-клоун обитает в щупальцах морских анемонов, у которых есть стрекательные клетки, подобные клеткам медуз, но актинии не жалят рыбу-клоуна. В контролируемых лабораторных условиях ингибитор укусов медуз Safe Sea™ при нанесении на руки добровольцев предотвратил 100 % укусов Chrysaora fuscescens и 70 % укусов Chiropsalmus quadrumanus. Интенсивность укусов C. quadrumanus уменьшилась. Эффективность поля неизвестна. Это полевые испытания для определения реальной эффективности Safe Sea для предотвращения укусов медуз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы планируют заниматься снорклингом от 30 до 45 минут.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Сильная аллергия на медуз
  • Аллергия на любой местный дерматологический продукт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасное море
Safe Sea™ применяется один раз при покрытии 2 мг/см2.
Фальшивый компаратор: Плацебо
Coppertone® SPF15 (Шеринг-Плау)
Солнцезащитный крем Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough), нанесенный в количестве 2 мг/см2 на тело.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота укусов медуз
Временное ограничение: во время рекреационного воздействия соленой воды (~ 30 мин)
во время рекреационного воздействия соленой воды (~ 30 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение извержения морских купальщиков
Временное ограничение: в течение 48 часов после воздействия соленой воды
в течение 48 часов после воздействия соленой воды
воздействие волос на теле на укусы медуз
Временное ограничение: после рекреационного воздействия соленой воды
после рекреационного воздействия соленой воды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0311M54041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Укусы и укусы

Клинические исследования Безопасное море™

Подписаться