- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00114894
Профилактика укусов медуз
Полевое исследование предотвращения укусов медуз с помощью местного ингибитора укуса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Укусы медуз - обычное явление среди любителей океана во всем мире, ежегодно происходит около 150 миллионов отравлений. Смертельные случаи и госпитализации происходят ежегодно, особенно в Индо-Тихоокеанских регионах. Новый местный ингибитор укусов медуз на основе слизистого покрытия рыбы-клоуна предотвращает 85% укусов медуз в лабораторных условиях.
Рыба-клоун обитает в щупальцах морских анемонов, у которых есть стрекательные клетки, подобные клеткам медуз, но актинии не жалят рыбу-клоуна. В контролируемых лабораторных условиях ингибитор укусов медуз Safe Sea™ при нанесении на руки добровольцев предотвратил 100 % укусов Chrysaora fuscescens и 70 % укусов Chiropsalmus quadrumanus. Интенсивность укусов C. quadrumanus уменьшилась. Эффективность поля неизвестна. Это полевые испытания для определения реальной эффективности Safe Sea для предотвращения укусов медуз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Key West, Florida, Соединенные Штаты, 33041
- Dry Tortugas National Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы планируют заниматься снорклингом от 30 до 45 минут.
Критерий исключения:
- Беременность
- Сильная аллергия на медуз
- Аллергия на любой местный дерматологический продукт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Безопасное море
|
Safe Sea™ применяется один раз при покрытии 2 мг/см2.
|
Фальшивый компаратор: Плацебо
Coppertone® SPF15 (Шеринг-Плау)
|
Солнцезащитный крем Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough), нанесенный в количестве 2 мг/см2 на тело.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота укусов медуз
Временное ограничение: во время рекреационного воздействия соленой воды (~ 30 мин)
|
во время рекреационного воздействия соленой воды (~ 30 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Возникновение извержения морских купальщиков
Временное ограничение: в течение 48 часов после воздействия соленой воды
|
в течение 48 часов после воздействия соленой воды
|
воздействие волос на теле на укусы медуз
Временное ограничение: после рекреационного воздействия соленой воды
|
после рекреационного воздействия соленой воды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R Boulware, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0311M54041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Укусы и укусы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Безопасное море™
-
University of OsloЗавершенный
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria Eye... и другие соавторыНеизвестныйРак головы и шеиИрландия
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityРекрутингТрахеостомияСоединенное Королевство
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Еще не набираютХрупкость | Падение травмы | Старость; Атрофия | Возрастная атрофия | Возрастная саркопенияКанада
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые
-
World BankРекрутингПодростковое поведение | Сексуальное и репродуктивное здоровье | Жизненные навыки | Цифровые навыки | Получение результатовНигерия
-
New York UniversityРекрутингВыгорание, Профессионал | Самоубийство | Душевное здоровье | Причинять себе вред | Расстройство психикиСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteЗавершенный
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Высокофункциональный аутизмКорея, Республика
-
Sue Ryder CareНеизвестныйТошнота | РвотаСоединенное Королевство