Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van kwallensteken

24 april 2023 bijgewerkt door: Boulware, David R, MD

Veldstudie van de preventie van kwallensteken met een actuele steekremmer

Kwallensteken komen wereldwijd veel voor onder oceaangangers met naar schatting 150 miljoen vergiftigingen per jaar. Jaarlijks vallen er doden en ziekenhuisopnames, vooral in de Indo-Pacifische regio's. Een nieuwe actuele kwallenbeetremmer op basis van de slijmlaag van de clownvis voorkomt 85% van de kwallensteken in laboratoriumomgevingen. De veldeffectiviteit is onbekend. Dit is een veldtest om de effectiviteit in de echte wereld te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwallensteken komen wereldwijd veel voor onder oceaangangers met naar schatting 150 miljoen vergiftigingen per jaar. Jaarlijks vallen er doden en ziekenhuisopnames, vooral in de Indo-Pacifische regio's. Een nieuwe actuele kwallenbeetremmer op basis van de slijmlaag van de clownvis voorkomt 85% van de kwallensteken in laboratoriumomgevingen.

Clownvissen leven in de tentakels van zeeanemonen, die stekende cellen hebben die lijken op die van kwallen, maar clownvissen worden niet gestoken door de zeeanemonen. In gecontroleerde laboratoriumomgevingen verhinderde de kwallenbeetremmer, Safe Sea™, aangebracht op de armen van vrijwilligers, 100% van de steken van Chrysaora fuscescens en 70% van de steken van Chiropsalmus quadrumanus. Van de C. quadrumanus-steken die optraden, was hun intensiteit verminderd. De veldeffectiviteit is onbekend. Dit is een veldtest om de effectiviteit van Safe Sea in de praktijk te bepalen om kwallensteken te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Key West, Florida, Verenigde Staten, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers plannen om 30 tot 45 minuten te snorkelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstige allergie voor kwallen
  • Allergie voor elk actueel dermatologisch product

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige zee
Ander: Veilige Zee™
Safe Sea ™ eenmalig aangebracht met een dekking van 2 mg/cm2
Sham-vergelijker: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-ploeg)
Ander: Placebo
Placebo Coppertone® SPF15 zonnebrandcrème (Schering-Plough) toegepast bij 2 mg/cm2 lichaamsdekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van kwallensteken
Tijdsspanne: tijdens recreatieve blootstelling aan zout water (~ 30 min)
tijdens recreatieve blootstelling aan zout water (~ 30 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van de uitbarsting van de zeevaarder
Tijdsspanne: binnen 48 uur na blootstelling aan zout water
binnen 48 uur na blootstelling aan zout water
impact van lichaamshaar op kwallensteken
Tijdsspanne: na recreatieve blootstelling aan zout water
na recreatieve blootstelling aan zout water

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boulware, David R, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0311M54041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijten en steken

Klinische onderzoeken op Veilige Zee™

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren