Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medúza csípésének megelőzése

2023. április 24. frissítette: Boulware, David R, MD

Helyi vizsgálat a medúza csípésének megelőzéséről helyi szúrásgátlóval

A medúza csípése világszerte gyakori előfordulás az óceánjárók körében, évente 150 millió mérgezést számolnak be. Halálesetek és kórházi kezelések évente fordulnak elő, különösen az indo-csendes-óceáni régiókban. A bohóchal nyálkahártyáján alapuló új lokális medúzacsípés gátló a laboratóriumi körülmények között a medúza csípésének 85%-át megelőzi. A terepi hatékonyság nem ismert. Ez egy helyszíni teszt a valós hatékonyság meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A medúza csípése világszerte gyakori előfordulás az óceánjárók körében, évente 150 millió mérgezést számolnak be. Halálesetek és kórházi kezelések évente fordulnak elő, különösen az indo-csendes-óceáni régiókban. A bohóchal nyálkahártyáján alapuló új lokális medúzacsípés gátló a laboratóriumi körülmények között a medúza csípésének 85%-át megelőzi.

A bohóchalak a tengeri kökörcsin csápjaiban élnek, amelyeknek a medúzához hasonló csípősejtjei vannak, de a bohóchalakat nem csípik meg a tengeri kökörcsin. Ellenőrzött laboratóriumi környezetben a Safe Sea™ medúza csípés gátló, ha az önkéntesek karjára alkalmazták, 100%-ban megakadályozta a Chrysaora fuscescens csípések és a Chiropsalmus quadrumanus csípések 70%-át. Az előfordult C. quadrumanus csípések közül intenzitásuk csökkent. A terepi hatékonyság nem ismert. Ez egy helyszíni teszt a Safe Sea valós hatékonyságának meghatározására a medúzacsípések megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Key West, Florida, Egyesült Államok, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek, akik 30-45 perces sznorkelezést terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Súlyos allergia a medúzára
  • Allergia bármely helyi bőrgyógyászati ​​termékre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonságos tenger
Egyéb: Biztonságos tenger ™
A Safe Sea™ egyszer felvihető 2 mg/cm2 fedőképességgel
Sham Comparator: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Egyéb: Placebo
Placebo Coppertone® SPF15 fényvédő (Schering-Plough) 2 mg/cm2 testfedésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A medúza csípésének előfordulása
Időkeret: rekreációs sósvízi expozíció során (~30 perc)
rekreációs sósvízi expozíció során (~30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tengerfürdőző kitörésének előfordulása
Időkeret: sósvízzel való érintkezést követő 48 órán belül
sósvízzel való érintkezést követő 48 órán belül
a testszőrzet hatása a medúza csípésére
Időkeret: rekreációs sósvízi expozíció után
rekreációs sósvízi expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boulware, David R, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0311M54041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harapások és csípések

Klinikai vizsgálatok a Biztonságos tenger ™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel