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Prevenzione delle punture di medusa

24 aprile 2023 aggiornato da: Boulware, David R, MD

Studio sul campo della prevenzione delle punture di medusa con un inibitore topico della puntura

Le punture di meduse sono un evento comune tra i bagnanti di tutto il mondo con circa 150 milioni di avvelenamenti all'anno. Ogni anno si verificano decessi e ricoveri, in particolare nelle regioni indo-pacifiche. Un nuovo inibitore topico della puntura di medusa basato sul rivestimento mucoso del pesce pagliaccio previene l'85% delle punture di medusa in ambienti di laboratorio. L'efficacia sul campo è sconosciuta. Questo è un test sul campo per determinare l'efficacia nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le punture di meduse sono un evento comune tra i bagnanti di tutto il mondo con circa 150 milioni di avvelenamenti all'anno. Ogni anno si verificano decessi e ricoveri, in particolare nelle regioni indo-pacifiche. Un nuovo inibitore topico della puntura di medusa basato sul rivestimento mucoso del pesce pagliaccio previene l'85% delle punture di medusa in ambienti di laboratorio.

I pesci pagliaccio abitano all'interno dei tentacoli degli anemoni di mare, che hanno cellule pungenti simili a quelle delle meduse, eppure i pesci pagliaccio non vengono punti dagli anemoni di mare. In ambienti di laboratorio controllati, l'inibitore della puntura di medusa, Safe Sea™, applicato alle braccia dei volontari, ha prevenuto il 100% delle punture di Chrysaora fuscescens e il 70% delle punture di Chiropsalmus quadrumanus. Delle punture di C. quadrumanus che si sono verificate, la loro intensità è diminuita. L'efficacia sul campo è sconosciuta. Questo è un test sul campo per determinare l'efficacia nel mondo reale di Safe Sea per prevenire le punture di meduse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Key West, Florida, Stati Uniti, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani che pianificano di fare snorkeling per 30-45 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Grave allergia alle meduse
  • Allergia a qualsiasi prodotto dermatologico topico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mare Sicuro
Altro: Mare Sicuro™
Safe Sea ™ applicato una volta con una copertura di 2 mg/cm2
Comparatore fittizio: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering Plough)
Altro: Placebo
Crema solare Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough) applicata a 2 mg/cm2 di copertura corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di punture di medusa
Lasso di tempo: durante l'esposizione ricreativa all'acqua salata (~ 30 min)
durante l'esposizione ricreativa all'acqua salata (~ 30 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento dell'eruzione del bagnante
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'esposizione all'acqua salata
entro 48 ore dall'esposizione all'acqua salata
impatto dei peli del corpo sulle punture di medusa
Lasso di tempo: dopo l'esposizione ricreativa all'acqua salata
dopo l'esposizione ricreativa all'acqua salata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boulware, David R, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0311M54041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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