氯丙胍-氨苯砜-青蒿琥酯对比 COARTEM 治疗单纯性疟疾

纳入标准：

• 经显微镜证实的急性、无并发症的恶性疟原虫疟疾
• 筛查时体温为 37.5oC 或以上，或确认前 24 小时内有发热史
• 体重7.5公斤或以上
• 筛查时血红蛋白 (Hb) 为 7g/dl 或以上，或血细胞比容为 25% 或以上（如果筛查时无法获得 Hb）
• 愿意遵守知情同意书中概述的研究访问和程序
• 已获得父母或监护人的书面或口头见证同意
• 除父母或监护人的同意外，年满 12 岁或以上的儿童也同意

排除标准：

• 严重/复杂恶性疟疾的特征
• 对活性物质过敏（氯丙胍、氨苯砜、青蒿琥酯、蒿甲醚、苯蒽醌）
• 已知对双胍类、砜类、磺胺类、青蒿素衍生产品或氨基醇类药物过敏
• 已知的 G6PD 缺乏病史
• 新生儿期有高胆红素血症病史的婴儿
• 使用 WHO（世界卫生组织）基本药物清单中可能引起溶血或溶血性贫血的伴随药物
• 在就诊时有任何伴随感染的证据（包括间日疟原虫、卵形疟原虫和三日疟原虫）
• 可能影响对研究药物的诊断和反应评估的任何其他潜在疾病（包括免疫抑制、结核病、细菌感染的临床症状；心脏或肺部疾病）
• 营养不良，定义为身高别体重低于 -3 个标准偏差或低于 NCHS/WHO 标准化参考值中位数的 70%
• 在过去三个月内接受过甲氟喹或甲氟喹-磺胺多辛-乙胺嘧啶的治疗；使用磺胺多辛/乙胺嘧啶、磺胺嘧啶/乙胺嘧啶、苯泛群或蒿甲醚/苯泛群、阿莫地喹、阿托伐醌或阿托伏醌/氯胍、卤泛群二十八天；氯丙胍/氨苯砜 14 天，或奎宁（全疗程）、氯胍、青蒿素、四环素多西环素或克林霉素 7 天
• 阳性磺胺多辛/乙胺嘧啶尿液筛查前 28 天“未知”抗疟药使用情况
• 在 30 天内或 5 个半衰期内使用研究药物，以较长者为准
• 以前参加过这项研究
• 筛选时妊娠试验阳性或不同意进行妊娠试验的育龄女性受试者
• 在研究期间将母乳喂养婴儿的女性受试者