単純なマラリアに対するクロルプログアニル-ダプソン-アルテスネートとCOARTEMの比較

包含基準:

• 急性、合併症のない熱帯熱マラリア、顕微鏡で確認
• スクリーニング時の体温が37.5℃以上、または過去24時間以内に発熱歴が確認されている方
• 体重7.5kg以上
• ヘモグロビン（Hb）7g/dl以上、またはヘマトクリット25％以上のスクリーニング（スクリーニング時にHbが得られない場合）
• インフォームドコンセントフォームに記載されている、治験訪問および手順に従う意欲があること
• 親または保護者から書面または口頭による立ち会いによる同意が得られている
• 同意は、親または保護者の同意に加えて、12 歳以上の子供によって与えられます。

除外基準:

• 重症/複雑型熱帯熱マラリアの特徴
• 活性物質（クロルプログアニル、ダプソン、アルテスネート、アルテメテル、ルメファントリン）に対する過敏症
• ビグアニド、スルホン、スルホンアミド、アルテミシニン由来製品またはアミノアルコール系薬剤に対する既知のアレルギー
• G6PD欠損症の既知の病歴
• 新生児期に高ビリルビン血症の既往歴のある乳児
• WHO（世界保健機関）の必須医薬品リストに記載されている、溶血または溶血性貧血を引き起こす可能性のある併用薬の使用
• 受診時の併発感染の証拠（三日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫、マラリア原虫を含む）
• -治験薬に対する反応の診断と評価を損なう可能性のあるその他の基礎疾患（免疫抑制、結核、細菌感染症、心臓または肺疾患の臨床症状を含む）
• 栄養失調。身長に対する体重が標準偏差 -3 未満、または NCHS/WHO の正規化基準値の中央値の 70% 未満である子供として定義されます。
• 過去3か月以内にメフロキンまたはメフロキン-スルファドキシン-ピリメタミンによる治療。スルファドキシン/ピリメタミン、スルファレン/ピリメタミン、ルメファントリンまたはアルテメテル/ルメファントリン、アモジアキン、アトバクオンまたはアトボクオン/プログアニル、ハロファントリンを28日間投与。クロルプログアニル/ダプソンを14日間投与、またはキニーネ（フルコース）、プログアニル、アルテミシニン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、またはクリンダマイシンを7日間投与
• 過去28日間の「不明」抗マラリア薬使用に関するスルファドキシン/ピリメタミン尿スクリーニング陽性
• 30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用
• この研究への以前の参加
• スクリーニング時に妊娠検査で陽性反応が出た、または妊娠検査を受けることに同意していない、出産可能年齢の女性被験者
• 研究期間中乳児を授乳する女性被験者