CBT-1和紫杉醇联合卡铂治疗晚期不能手术的非小细胞肺癌患者的研究

纳入标准：

• NSCLC的组织学确诊
• 不能手术的晚期 NSCLC
• 具有足够的肾功能，血清肌酐 <2.0 mg/dL 或 24 小时肌酐清除率 > 50mL/分钟
• 具有足够的肝功能，定义为 SGOT < 正常上限 (ULN) 的 4 倍且胆红素 <2.0 mg/dL
• 钙 <11.0 mg/dL 和白蛋白 >2.0g/dL
• 具有足够的骨髓储备，定义为粒细胞计数 >1,500/mm3、血红蛋白 >10.0 g/dL 和血小板 >100,000/mm3
• 如果女性且有生育能力，同意使用以下避孕方法之一：口服避孕药、杀精子屏障、宫内孕酮避孕系统、左炔诺孕酮植入物、醋酸甲羟孕酮避孕注射液、完全禁欲

排除标准：

• 以前接受过紫杉烷类、铂类、长春花生物碱、蒽环类、鬼臼毒素或 CBT-1
• 已知或怀疑对含铂化合物、紫杉烷、聚氧乙烯化蓖麻油或甘露醇过敏
• 有严重的中枢神经系统疾病，包括过去 3 个月内的癫痫病史或精神病史，这会损害给予知情同意或妨碍遵守方案要求的能力
• 有资格进行根治性手术或放疗。
• 在过去 5 年内不得诊断和/或治疗非小细胞肺癌或皮肤基底细胞癌以外的任何恶性肿瘤
• 怀孕或哺乳
• 有严重冠状动脉疾病史，需要治疗的心律失常，其他心脏病史或心电图确定的其他心脏异常，研究者判断这些异常会损害患者耐受治疗的能力
• 持续严重感染，需要注射抗生素
• 有临床上显着的出血性疾病
• 有实体器官同种异体移植
• 有明显的并发疾病
• 有出血性消化性溃疡病
• 在入学前 2 个月内参加过任何实验研究
• 正在使用可能与 CBT-1、紫杉醇或卡铂产生不良相互作用的药物。 药物包括：氨基糖苷类抗生素、Prilosec、Losec、Zantac