Vicriviroc 在有 HIV 治疗经验的受试者中（研究 P04405AM5）

纳入标准：

• 受试者必须感染 HIV-1 病毒。

• 受试者必须在第 1 次访问/第 1 天（随机化）后 60 天内记录到血浆 HIV-1 RNA >1000 拷贝/mL，并且必须是

  • 接受 3 种或更多抗逆转录病毒药物 (ART) 的稳定方案至少 4 天

筛选访视前几周

要么

• 之前至少 4 周没有使用 ART 药物

筛选访问。

• 受试者必须具有 ART 经验并且对以下 3 类药物中的至少 2 类具有耐药性：核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI)；非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI)；或蛋白酶抑制剂 (PI)

要么

受试者必须具有至少 6 个月的 ART 课程经验，并且至少有以下两项：一项 NRTI；一个 NNRTI；两个 PI（不包括低剂量利托那韦）。

• 有生育能力的妇女必须同意使用协议定义的医学上可接受的避孕方法。
• 受试者必须愿意启动 CD4+ 细胞计数指导的化学预防，以防止方案中定义的机会性感染。

排除标准：

• 在筛选时具有可检测的 CXCR4 嗜性或双重/混合 CCR5/CXCR4 嗜性 HIV 分离株的受试者。
• 既往有恶性肿瘤病史的受试者（无内脏或粘膜受累的皮肤卡波西肉瘤除外，但通过 HAART 解决但未进行全身抗癌治疗，以及皮肤基底细胞癌）；或先前接受过可能增加恶性肿瘤风险的细胞毒性癌症化疗。
• 患有癫痫症需要抗癫痫治疗或患有任何可能增加癫痫发作风险的疾病（CNS 恶性肿瘤或弓形体病）的受试者。