RTA 744 在复发性、进展性或难治性肿瘤性脑膜炎中的安全性研究 (LMD)

纳入标准：

• 原发性恶性肿瘤的组织学确认。 可以登记所有原发性肿瘤类型。
• 常规治疗难治的肿瘤性脑膜炎/软脑膜转移，细胞学上存在肿瘤细胞，或 MRI 显示软脑膜肿瘤的神经影像学证据。
• 不符合更高优先级临床试验的资格。
• 已从任何手术切除的副作用中恢复过来。
• 在 Gd-MRI 之前至少 7 天使用稳定剂量的类固醇。
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 60。
• 实验室参数：ANC ≥ 1.5 x 109/L； Hgb ≥ 9 克/分升；血小板 ≥ 100 x 109/L； AST 和 ALT ≤ 3.0 x ULN；血清胆红素 ≤ 1.5 x ULN；血清肌酐≤ 1.5 x ULN； 24 小时肌酐清除率 ≥ 50 毫升/分钟
• 预期寿命至少为 8 周。
• 获得书面知情同意书。

排除标准：

• 并发治疗软脑膜疾病或其他恶性肿瘤。
• 阻塞性脑积水或 CSF 流动分隔的临床证据。
• 累积剂量：阿霉素 > 450 - 550 mg/m2，表柔比星 > 800-1000 mg/m2，伊达比星 >130-150 mg/m2 和柔红霉素 > 400-550 mg/m2。
• 已知会诱导 CYP450 酶的抗惊厥药物或其他类型的药物。
• 怀孕或哺乳，或有生育潜力的成年人（男性或女性）未采用有效的节育方法
• 24 小时总尿蛋白 > 500 毫克。
• 可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医疗状况
• 心脏功能受损、其他严重的既往心脏病或任何类型的心律失常
• 心肌梗死 ≤ 6 个月前
• CHF 或心律失常病史
• 抗凝治疗的治疗剂量（允许预防性剂量）
• 不到 4 周前的研究药物； 2周前鞘内化疗；全身细胞毒性化疗前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 6 周或长春新碱 2 周）；放疗前 2 周内；任何已知会导致 QT 间期延长的药物
• 小于 2 周前的任何手术