正常健康志愿者外用 CRx-191 的 I 期研究

纳入标准：

• 受试者必须自愿给予书面知情同意
• 受试者必须年满 18 岁
• 受试者必须拥有健康的皮肤，可以在测试区域轻松识别出发红
• 身体检查必须没有疾病发现，除非研究者认为异常与研究结果无关
• 有生育潜力的性活跃女性应该通过手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术），或者应该使用医学上可接受的高效避孕方案；全身避孕药（复方口服避孕药、植入物、注射剂）或安全宫内节育器 (IUD)
• 获得书面知情同意书

排除标准：

• 痤疮、晒黑、湿疹、色素沉着过度或色素减退，或测试区域有纹身
• 肤色较深的人，其肤色妨碍了对皮肤反应的快速评估
• 心脏病包括近期心肌梗塞、任何程度的心脏传导阻滞或其他心律失常和瓣膜性心脏病
• 狂躁
• 窄角型青光眼
• 病史引起的甲状腺功能亢进症、TSH < LLN 或接受甲状腺药物治疗
• 严重肝病（谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 实验室值超过 1.5x ULN）
• 炎症性皮肤病（例如 特应性皮炎、牛皮癣）​​、细菌、病毒或真菌皮肤感染；面部红斑痤疮
• 活动性水痘、肺结核、梅毒或疫苗后反应
• 自身免疫性疾病（例如，红斑狼疮）
• 已知对研究制剂的任何成分有过敏反应或超敏反应
• 对本研究中用于咬合的贴片上的粘合剂过敏
• 研究前四个星期接受紫外线治疗
• 恶性肿瘤史（治疗或切除的基底细胞癌除外）
• 过去 3 个月内的手术（小型美容或牙科手术除外）
• 吸毒或酗酒史（由研究者定义）
• 研究前 4 周内可能影响研究结果的具有临床意义的疾病的症状
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性
• 研究前两周和研究期间可能与任何研究药物相互作用的全身治疗，例如：糖皮质激素（po、im、iv）、MAO 抑制剂、抗抑郁药、抗癫痫药、抗精神病药、抗组胺药
• 需要抑制细胞色素 P450 (CYP450) 2D6 途径药物的受试者，例如：奎尼丁、西咪替丁、1 型抗心律失常药、吩噻嗪类、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，例如氟西汀、帕罗西汀和舍曲林、利血平、其他抗胆碱能药物和拟交感神经药物
• 在研究药物初始剂量前一个月内参加另一项临床试验和/或接受任何研究药物的治疗
• 怀孕或哺乳期的女性受试者
• 研究前 4 周显着暴露于紫外线
• 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括可能影响受试者按时返回进行后续访问的任何条件（身体、精神或社交）的存在
• 研究者或申办者认为受试者不适合入组的其他未指明原因
• 由于法律或监管秩序，受试者被制度化