정상적인 건강한 지원자에서 국소 CRx-191의 I상 연구

포함 기준:

• 피험자는 자발적으로 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 시험 영역에서 쉽게 발적을 인지할 수 있는 건강한 피부를 가지고 있어야 합니다.
• 신체 검사는 연구자가 이상이 연구 결과와 관련이 없다고 생각하지 않는 한 질병 소견이 없어야 합니다.
• 가임기의 성적으로 왕성한 여성은 외과적으로 불임이거나(자궁절제술 또는 난관 결찰술) 의학적으로 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 전신 피임약(복합 경구 피임약, 임플란트, 주사) 또는 안전한 자궁 내 장치(IUD)
• 서면 동의서 획득

제외 기준:

• 테스트 분야의 여드름, 선탠, 습진, 과색소침착 또는 저색소침착 또는 문신
• 피부색이 피부 반응을 쉽게 평가할 수 없는 어두운 피부의 사람
• 최근의 심근경색, 모든 정도의 심장 차단 또는 기타 심장 부정맥 및 심장 판막 질환을 포함한 심장 질환
• 열광
• 협우각 녹내장
• 병력, TSH < LLN 또는 갑상선 약물 투여에 의한 갑상선 기능 항진증
• 중증 간 질환(ULN의 1.5배를 초과하는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 실험실 값)
• 염증성 피부병(예: 아토피성 피부염, 건선), 세균성, 바이러스성 또는 진균성 피부 감염; 안면 주사
• 활성 수두, 결핵, 매독 또는 백신 후 반응
• 자가면역 질환(예: 홍반성 루푸스)
• 연구 준비의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 과민성
• 이 연구에서 폐색에 사용된 패치의 접착제에 대한 알레르기
• 연구 전 4주 동안의 UV 요법
• 악성 병력(치료 또는 절제된 기저 세포 암종 제외)
• 최근 3개월 이내의 수술(경미한 미용 또는 치과 시술 제외)
• 약물 또는 알코올 남용의 이력(조사자가 정의한 대로)
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 전 4주 동안 임상적으로 중요한 질병의 증상
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성
• 글루코코르티코이드(po, im, iv), MAO 억제제, 항우울제, 항경련제, 항정신병제, 항히스타민제와 같은 연구 약물과 상호작용할 수 있는 연구 전 및 연구 동안의 전신 치료 2주
• 퀴니딘, 시메티딘, 제1형 항부정맥제, 페노티아진, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 레세르핀, 기타 항콜린성 약물 및 교감신경흥분제와 같은 시토크롬 P450(CYP450) 2D6 경로를 억제하는 약물이 필요한 피험자
• 연구 약물의 초기 투약 전 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여 및/또는 조사 대상자와 함께 받은 치료
• 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
• 연구 전 4주 동안 상당한 UV 노출
• 예정대로 후속 방문을 위해 피험자의 복귀에 영향을 미칠 수 있는 상태(신체적, 정신적 또는 사회적)의 존재를 포함하여 이 프로토콜의 요구 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없음
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 피험자가 등록에 부적합하다고 판단되는 기타 명시되지 않은 이유
• 피험자가 법적 또는 규제적 질서로 인해 제도화됨